Emtricitabin Tenofovir Sandoz Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

J05AR03

DCI (Dénomination commune internationale):

emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso de la brume.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

L'Infection à VIH

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Emtricitabine Ténofovir Sandoz®, comprimés pelliculés
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que l'Emtricitabine Ténofovir Sandoz et quand doit-il être
utilisé?
Emtricitabine Ténofovir Sandoz contient de l'emtricitabine et du
ténofovir disoproxil, deux principes
actifs antirétroviraux.
L'emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase
inverse et le ténofovir est un inhibiteur
nucléotidique de la transcriptase inverse. Ces deux principes actifs
antirétroviraux sont généralement
appelés INTI et perturbent l'activité normale d'une enzyme (la
transcriptase inverse) qui est nécessaire à
la multiplication du virus.
Emtricitabine Ténofovir Sandoz est utilisé pour le traitement d'une
infection par le virus de
l'immunodéficience humaine 1 (VIH) chez l'adulte.
Vous ne pouvez obtenir Emtricitabine Ténofovir Sandoz que sur
prescription de votre médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les personnes séropositives pour le VIH peuvent également
transmettre le VIH même en prenant ce
médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de
traitements antirétroviraux efficaces.
Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter
de contaminer d'autres personnes.
Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
Pendant votre traitement par
Emtricitabine Ténofovir Sandoz, il est possible que vous développiez
des infections ou d'autres maladies
associées à l'infection par le VIH. Votre médecin vous surveillera
à ce sujet.
Quand Emtricitabine Ténofovir Sandoz ne doit-il pas être pris?
Emtr

Résumé des caractéristiques du produit

Emtricitabine Ténofovir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Emtricitabinum et tenofovir disoproxilum.
Excipients
Lactosum monohydricum, Color.: indigocarminum (E132), Excip. pro
compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de
ténofovir disoproxil
Indications/Possibilités d’emploi
Emtricitabine Ténofovir Sandoz est indiqué en association avec un
inhibiteur non nucléosidique de la
transcriptase inverse (INNTI) ou un inhibiteur de la protéase pour le
traitement des adultes âgés de plus
de 18 ans infectés par le VIH-1 et naïfs de tout traitement
antirétroviral. Il n'existe aucune donnée avec
Emtricitabine Ténofovir Sandoz pour les patients ayant déjà reçu
un traitement.
Emtricitabine Ténofovir Sandoz ne doit pas être utilisé comme
composant d'une association de
trithérapie comportant des inhibiteurs nucléosidiques de la
transcriptase inverse (INTI). Pour les autres
associations de médicaments antirétroviraux qui ne sont pas
recommandées, voir «Mises en garde et
précautions» et «Interactions».
Posologie/Mode d’emploi
Emtricitabine Ténofovir Sandoz ne doit être initié que par un
médecin expérimenté dans le traitement de
l'infection par le VIH.
Adultes
La dose recommandée d'Emtricitabine Ténofovir Sandoz est d'un
comprimé pelliculé une fois par jour.
Lors du traitement d'une infection par le VIH-1, si le traitement avec
un des principes actifs
d'Emtricitabine Ténofovir Sandoz doit être arrêté ou si un
ajustement de la posologie est nécessaire, des
monopréparations d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont
disponibles. Veuillez consulter
l'information professionnelle de ces médicaments.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La sécurité d'emploi d'emtricitabine et ténofovir disoproxil chez
les patients présentant une insuffisance
hépatique n'a pas été établie. En conséquen