EMREN 1,25 mg tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

a ramipril

Disponible depuis:

Richter Gedeon Nyrt.

Code ATC:

C09AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

ramipril

Unités en paquet:

30x

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Date de l'autorisation:

2004-12-21

Notice patient

számok)
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóa_k.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Emren tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Tárolás.
EMREN 1.25 MG TABLETTA
EMREN 2.5 MG TABLETTA
EMREN 5 MG TABLETTA
EMREN 10 MG TABLETTA
Hatóanyag: 1.25 mg, 2.50 mg, 5.00 ill 10.0 mg ramipril
tablettánként
Segédanyagok:
1.25 mg tabletta: nátrium-sztearil-fumarát,
nátrium-hidrogén-karbonát, kroszkarmellóz-nátrium,
hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát
Laktóz-monohidrát mennyisége: 79.5 mg
2.5 mg tabletta: nátrium-sztearil-fumarát,
nátrium-hidrogén-karbonát, kroszkarmellóz-nátrium, „Pent
Blend PB 22960 Yellow” (laktóz-monohidrát, sárga-vas-oxid E172),
hidegen duzzadó keményítő,
laktóz-monohidrát
Laktóz-monohidrát mennyisége: 158,80mg
5 mg tabletta: nátrium-sztearil-fumarát,
nátrium-hidrogén-karbonát, kroszkarmellóz-nátrium,
„Pigment Blend PB 24877 Pink” (laktóz-monohidrát,
sárga-vas-oxid E172, vörös-vas-oxid E172),
hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát
Laktóz-monohidrát mennyisége: 96.47 mg
10 mg tabletta: nátrium-sztearil-fumarát,
nátrium-hidrogén-karbonát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegen
duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát
Laktóz-monohidrát mennyisége: 193.2 mg
Leírás:
1.25 mg tabletta: fehér vagy törtfehér, hosszúkás, lapos
tabletta, 8.0 x 4.0 mm átmérővel jellemezhető
2.5 mg tabletta: sárga, hoss

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
EMREN 1.25 MG TABLETTA
EMREN 2.5 MG TABLETTA
EMREN 5 MG TABLETTA
EMREN 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
1.25 mg, 2.50 mg, 5.00 ill. 10.0 mg ramipril tablettánként
A segédanyagokat lásd a 6.1 pont alatt.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
1.25 mg tabletta: fehér vagy törtfehér, hosszúkás, lapos
tabletta, 8.0 x 4.0 mm átmérővel jellemezhető
2.5 mg tabletta: sárga, hosszúkás, metszett élű, lapos felületű
tabletták.
5 mg tabletta: rózsaszín, hosszúkás, metszett élű, lapos
felületű tabletták.
10 mg tabletta: fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű,
lapos felületű tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia: monoterápiaként vagy egyéb antihypertensív szerekkel
(pl. diuretikumok,
kalciumcsatoma-blokkolók) kombinálva.
Cardialis decompensatio (a diuretikus, ill. diuretikus- és
szívglikozid kezelés kiegészítésére).
Akut myocardialis infarctust követően, stabil haemodinamikai
állapot mellett, klinikai tünetekkel járó
szívelégtelenség esetén.
Manifeszt vagy kezdődő nem-diabeteses és diabeteses nephropathia
kezelése.
Cardio- és cerebrovascularis események - myocardialis infarctus,
stroke vagy cardiovascularis eredetű
halálozás - prevenciója, valamint a revascularisatios eljárások
szükségességének csökkentése olyan
betegeknél, akiknél a cardiovascularis kockázat megnövekedett, pl.
manifeszt szívkoszorúér-betegség
(megelőző myocardialis infarctussal vagy anélkül) esetén, vagy
akiknek az anamnézisében stroke vagy
perifériás érrendszeri megbetegedés fordult elő.
Myocardialis infarctus, stroke vagy cardiovascularis eredetű
halálozás megelőzése legalább egy másik
cardiovascularis rizikófaktorral rendelkező diabeteses betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A tablettákat bő (kb. 1 pohárnyi) folyadékkal kell bevenni, ami
étkezéstől függetlenül történhet. Az
adagolást a kívánt hatás és a toler�