EmplaRiv 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Rivastigmin

Disponible depuis:

YES Pharmaceutical Development Services GmbH (8029049)

DCI (Dénomination commune internationale):

Rivastigmine

forme pharmaceutique:

transdermales Pflaster

Composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Rivastigmin (23590) 9 Milligramm

Mode d'administration:

transdermale Anwendung

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2013-02-14

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN AL 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin AL beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVASTIGMIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin AL ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer
genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben
bestimmte
Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des
Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die
Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der
Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt
Rivastigmin AL
einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der
Alzheimer-
Demenz zu verringern.
Rivastigmin AL wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
leichter bis
mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden
Erkrankung
des Gehirns, die schrittweise Ged

Résumé des caractéristiques du produit

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin AL 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei.
Jedes transdermale Pflaster von 15 cm
2
Größe enthält 27 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten.
Die Außenseite der Trägerschicht ist transparent, weiß und wie
folgt mit schwarzer
Drucktinte beschriftet:
„Rivastigmin“ „13,3 mg/24 h“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-
Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung
in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die
Diagnose ist nach
den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei
Demenz-Patienten
darf eine Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine
Bezugsperson
zur Verfügung steht, die die regelmäßige Verabreichung der
Medikation gewährleistet
und die Behandlung überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB
24 STUNDEN _IN VIVO_
Rivastigmin AL 4,6 mg/24 Stunden
4,6 mg*
Rivastigmin AL 9,5 mg/24 Stunden
9,5 mg*
Rivastigmin AL 13,3 mg/24 Stunden
13,3 mg*
* Für Dosierungen, die mit dieser Stärke des Arzneimittels nicht
durchführbar sind,
stehen weitere Stärken zur Verfügung.
Anfangsdosis
Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit 4,6 mg/24 Stunden.
Erhaltungsdosis
Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach
Einschätzung des behandelnden Arztes gut vertragen wird, sollte die
Dosis von 4,6
mg/24 Stunden auf die empfohlene tägliche wirksame Dosis von 9,5
mg/24 Stunden
erhöht werden. Diese sollte solange angewendet werden, wie der
Patient daraus
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