EMOZAC 20 20 mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

CLORHIDRATO DE FLUOXETINA;

Disponible depuis:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

Code ATC:

N06AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE;

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR VIAL -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blister de Aluminio - PVC/PVDC ámbar

Type d'ordonnance:

Con receta médica retenida

Fabriqué par:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Groupe thérapeutique:

Fluoxetina

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio - PVC/PVDC ámbar

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2028-03-06

Résumé des caractéristiques du produit

EMOZAC 20
®
(Fluoxetina 20 mg)
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Fluoxetina…………………20,00 mg
(Como Fluoxetina clorhidrato 22,36 mg)
Excipientes: Celulosa microcristalina (PH 102), Lactosa monohidrato
(Modificado), Estearato
de magnesio, Dióxido de silicio coloidal (200), Croscarmelosa
sódica, Recubrimiento pelicular
blanco (*), Colorante laca alumínica azul FD&C Nº 2, Agua Purificada
(**).
(*) Alcohol polivinílico, polietilenglicol, talco, dióxido de
titanio.
(**) Disolvente eliminado durante el proceso de fabricación.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina Código ATC:
N06AB03
La fluoxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de
serotonina. Esto probablemente se
deba al mecanismo de acción. La fluoxetina prácticamente no tiene
afinidad por otros receptores
como
los
receptores
adrenérgicos
α1,
α2
y
β,
serotoninérgicos,
dopaminérgicos,
histaminérgicos, muscarínicos y GABA.
Episodios de depresión mayor
En
pacientes
con
episodios
depresivos
mayores,
se
han
realizado
ensayos
clínicos
en
comparación con placebo y comparadores efectivos. La fluoxetina fue
significativamente más
efectiva que el placebo según lo medido por la Escala de
Calificación de Depresión de Hamilton
(HAM-D). En estos estudios, la fluoxetina tuvo tasas de respuesta
significativamente más altas
(definidas como una disminución del 50% en la puntuación HAM-D) y
tasas de remisión en
comparación con el placebo.
RELACIÓN DOSIS-RESPUESTA:
En los estudios de dosis fija en pacientes con episodios depresivos
mayores, la curva de relación
dosis-respuesta es plana. No hay indicación de una ventaja de
eficacia a dosis más altas que las
recomendadas. Sin embargo, según la experiencia clínica, un aumento
gradual de la dosis puede
ser útil para algunos pacientes.
El trastorno obsesivo compulsivo
En estudios que duraron menos de 24 semanas, la fluoxetina fue
significativamente