EMETRON 8 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

Ondansetron

Disponible depuis:

Richter Gedeon Nyrt.

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ondansetron

Unités en paquet:

5x3ml ampulla (üveg)

classe:

TK

Type d'ordonnance:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05632 / 03 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05632 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ONDANSETRON PLIVA 8 mg filmtabletta - OGYI-T-10160; ONDANSETRON SANDOZ 8 mg filmtabletta - OGYI-T-10591; ONDAGEN 8 mg filmtabletta - OGYI-T-20165; VOMITA 8 mg filmtabletta - OGYI-T-22513; ONDANSETRON PHARMACENTER 8 mg filmtabletta - OGYI-T-23415

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

1997-01-01

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EMETRON 4 MG FILMTABLETTA
EMETRON 8 MG FILMTABLETTA
ondanszetron
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Emetron 4 mg, illetve 8 mg filmtabletta
(továbbiakban: Emetron
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Emetron filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Emetron filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Emetron filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMETRON FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Emetron filmtabletta ondanszetront tartalmazó gyógyszer.
A hányáscsillapítók családjába tartozó készítmény.
Az Emetron filmtablettát alkalmazzák:
Felnőtteknél:
-
a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és
kezelésére daganatos betegségek
gyógyszeres- (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia)
esetén;
-
a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére műtéti
beavatkozások után.
Gyermekeknél 6 hónapos kortól:
-
a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és
kezelésére daganatos betegségek
gyógyszeres kezelése (kemoterápia) ese

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Emetron 4 mg filmtabletta
Emetron 8 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Emetron 4
mg filmtabletta
4 mg ondanszetront tartalmaz (5 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát
formájában) filmtablettánként.
Emetron 8
mg filmtabletta
8 mg ondanszetront tartalmaz (10 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát
formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Emetron 4 mg filmtabletta: 59,25 mg vízmentes laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
Emetron 8 mg filmtabletta: 118,5 mg vízmentes laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Emetron 4
mg filmtabletta
: jellemző sárga színű, lencse alakú filmtabletta, egyik oldalán
„4” jelzéssel,
másik oldalán „RG” jelzéssel ellátva. Törési felülete
fehér színű.
Emetron 8
mg filmtabletta
: jellemző sárga színű, lencse alakú filmtabletta, egyik oldalán
„8” jelzéssel,
másik oldalán „RG” jelzéssel ellátva. Törési felülete
fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Citosztatikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és
hányás megelőzése és kezelése.
Posztoperatív hányinger és hányás megelőzése.
_Gyermekek és serdülők_
Kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzése és kezelése
6 hónapos kortól.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Emetron, injekció formájában is rendelkezésre áll, így az
alkalmazás módja és az adag rugalmasan,
egyénre szabottan határozható meg.
Adagolás
_Kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás (CINV
és RINV)_
A daganatellenes kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás
protokollok dózisaitól és kombinációitól függ. A dózist az
emetogén potenciál súlyossága alapján kell
kiválasztani.
OGYÉI/13447/2022
OGYÉI/13449/2022
2
_Felnőttek_
_Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén_
Az Emetron _per os_, intravénásan (iv.), int