Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METOCLOPRAMIDE; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER
CEVA Sante Animale B.V.
QA03FA01
METOCLOPRAMIDE; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER
Oplossing voor injectie
METOCLOPRAMIDE 4,457 mg/ml; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER 5 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Metoclopramide
FR/V/0219/002
2010-07-02
BD/2024/REG NL 106870/zaak 1009925 1 / 16 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 106870/zaak 1009925 2 / 16 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Emeprid 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Metoclopramide (als hydrochloride) 4,457 mg overeenkomend met metoclopramide hydrochloride 5 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Metacresol 2 mg Natriumchloride Water voor injectie Heldere, kleurloze oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond en kat 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Symptomatische behandeling van braken en verminderde gastro-intestinale motiliteit geassocieerd met gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en spijsverteringsintolerantie voor bepaalde medicijnen. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in gevallen van gastro-intestinale perforatie of obstructie. Niet gebruiken in geval van gastro-intestinale bloeding. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): De dosering moet aangepast worden bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie (als gevolg van verhoogd risico op bijwerkingen). Vermijd toediening aan dieren met epilepsie. Houd de dosering nauwlettend in de gaten, vooral bij katten en honden van kleine rassen. BD/2024/REG NL 106870/zaak 1009925 3 / 16 Na langdurig braken moet een vocht- en elektrolyten vervangende therapie in overweging worden genomen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Was de handen na toediening aan het dier. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluit Lire le document complet