Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aprepitant
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
A04AD12
aprepitant
Normal
aprepitant
Aktif
1970-01-01
Sayfa 1/6 KULLANMA TALİMATI EMEND ® 125 MG/80 MG/80 MG SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Bir kapsülde 125 mg, diğer 2 kapsülde 80 mg aprepitant • _YARDIMCI MADDELER:_ Sükroz, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, sodyum lauril sülfat, jelatin (Sığır jelatini), titanyum dioksit, şelak, potasyum hidroksit ve siyah demir oksit. 125 mg kapsül ayrıca kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. EMEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EMEND'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EMEND_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EMEND'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EMEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • EMEND etkin madde olarak aprepitant içerir ve "nörokinin 1 (NK 1 ) reseptör antagonistleri" adı verilen bir ilaç sınıfına üyedir. Beyinde bulantı ve kusmayı kontrol eden spesifik bir bölge vardır. EMEND bu bölgeye giden sinyalleri bloke ederek bulantı ve kusmayı azaltır. EMEND erişkinlerde kemoterapiye (kanser tedavisi) bağlı bulantı ve kusmayı önlemek için DIĞER ILAÇLARLA BIRLIKTE kullanılır. • EMEND 3 günlük tedavi paketinde 3 kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. 3 kapsülden biri 125 mg (pembe-beyaz renkli), diğer ikisi 80 mg (beyaz renkli) apre Lire le document complet
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EMEND ® 125 mg/80 mg/ 80 mg Sert Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 kapsülde................................125 mg aprepitant 2 kapsülde................................ 80 mg aprepitant YARDIMCI MADDELER: 125 mg kapsülde: Sükroz.......................................................... 125 mg 80mg kapsülde: Sükroz.......................................................... 80 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Sert kapsül 125 mg kapsül opak, pembe/beyaz renkli, üzerinde siyah renkle "462" ve "125 mg" yazılı. 80 mg kapsül opak, beyaz renkli, üzerinde siyah renkle "461" ve "80 mg" yazılı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EMEND erişkinlerde; • diğer antiemetik ajanlarla birlikte, yüksek doz sisplatin dahil olmak üzere yüksek derecede emetojenik kanser kemoterapisinin başlangıç ve tekrar kürleri ile oluşan akut ve gecikmiş bulantı ve kusmanın önlenmesinde • antrasiklin (doksorubisin veya epirubisin) ve siklofosfamid kombinasyon kemoterapisinin başlangıç ve tekrar kürleri ile ilişkili bulantı veya kusmanın önlenmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmadan korunma EMEND, bir kortikosteroid ve bir 5-HT 3 antagonisti içeren tedavinin bir bölümü olarak 3 gün süreyle verilir. EMEND’in önerilen dozu kemoterapinin 1. gününde tedaviden 1 saat önce oral yoldan alınan 125 mg (1. gün) ve 2. ve 3. günün sabahları günde bir kez alınan 80 mg’dır. Klinik çalışmalarda aşağıdaki tedavi emetojenik kanser kemoterapisiyle ilişkili bulantı ve kusmanın önlenmesinde kullanılmıştır: _Yüksek Derece Emetojenik Kemoterapi Tedavisi _ 1. Gün 2. Gün 3. Gün 4. Gün EMEND 125 mg oral 80 mg oral 80 mg oral Alınmıyor Deksametazon 12 mg oral 8 mg oral 8 mg oral 8 mg oral Ondansetron 32 mg intravenöz Alınmıyor Alınmıyor Alınmıyor 2/17 E Lire le document complet