EMCORETIC 10 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible depuis:

MERCK S.L.

Code ATC:

C07BB07

DCI (Dénomination commune internationale):

BISOPROLOL HEMIFUMARATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosage:

10 mg/25 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO 10 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Bisoprolol y tiazidas

Descriptif du produit:

EMCORETIC 10 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/05/1994 Comercializado - EMCORETIC 10 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 56 comprimidos Autorizado 01/07/1999 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1994-05-01

Notice patient

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EMCORETIC 10 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Fumarato de bisoprolol / Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE TIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Emcoretic y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emcoretic
3.
Cómo tomar Emcoretic
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Emcoretic
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EMCORETIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Emcoretic 10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película contiene
una combinación de dos principios
activos: fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida.
Esta combinación se utiliza para el tratamiento de la hipertensión
arterial esencial (tensión arterial alta),
particularmente cuando esta afección no se puede controlar
adecuadamente con un solo principio activo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EMCORETIC
NO TOME EMCORETIC
Si
es
alérgico
al
bisoprolol,
hidroclorotiazida,
a
otros
medicamentos
del
mismo
grupo
(tiazidas,
sulfonamidas) o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
Si presenta alguna de las siguientes condiciones:

Asma bronquial grave.

Problemas circulatorios graves en las extremidades (como el síndrome
de Raynaud), que pueden
producir hormigueo en los dedos de manos y pies o volverlos pálidos o
azules.

Feocromocitoma no tratado, que es un tumor raro de la glándula
adrenal.

Acidosis metabólica, que es

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Emcoretic 10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene como principios
activos:
10 mg de fumarato de bisoprolol
25 mg de hidroclorotiazida
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos en forma de corazón de color gris rosado con
una ranura en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en aquellos casos en los que
está indicada la terapia de
combinación, especialmente en pacientes insuficientemente controlados
con monoterapia con el agente ß-
bloqueante o el diurético solos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Se recomienda un ajuste individual de la dosis con cada componente por
separado. Si es clínicamente
apropiado, se puede considerar un cambio directo de la monoterapia a
la combinación fija.
Poblaciones especiales

_Insuficiencia renal _
En la insuficiencia renal de leve a moderada, se reduce la
eliminación de la hidroclorotiazida de Emcoretic
10 mg/ 25 mg, por tanto, puede tener que administrarse una dosis más
baja.

_Pacientes de edad avanzada _
Normalmente, no se requiere ajuste de la dosis en los pacientes de
edad avanzada.

_Pacientes pediátricos _
No hay experiencia con Emcoretic en pacientes pediátricos, por ello
no se recomienda su uso en éstos.
Forma de administración
Los comprimidos de Emcoretic se toman por la mañana con o sin comida.
Deben tragarse con un poco de
líquido y no deben masticarse.
Duración del tratamiento
Generalmente, el tratamiento con Emcoretic comprimidos recubiertos con
película es a largo plazo.
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Se recomienda una disminución gradual del tratamiento con bisoprolol,
ya que la retirada brusca del
bisoprolol puede llevar a un deterioro agudo del estado del paciente,
particul