Elocon 0.1 % emulsiovoide

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Mometasone furoate

Disponible depuis:

N.V. ORGANON

Code ATC:

D07AC13

DCI (Dénomination commune internationale):

Mometasone furoate

Dosage:

0.1 %

forme pharmaceutique:

emulsiovoide

Unités en paquet:

Kaupan: 50 g (VNR-numero: 116160) Ei kaupan: 100 g (VNR-numero: 116327)

Type d'ordonnance:

Resepti: 50 g Ei kaupan: 100 g

Domaine thérapeutique:

mometasoni

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

1992-03-04

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ELOCON 0,1 % EMULSIOVOIDE, VOIDE JA LIUOS IHOLLE
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Elocon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Elocon-valmistetta
3.
Miten Elocon-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Elocon-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ELOCON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät
lääkevalmisteet jaetaan neljään eri
vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen
vahvat. Elocon on vahva
kortikosteroidi (III ryhmä), jolla on tulehdusta ja kutinaa
lievittävä vaikutus.
Elocon-valmistetta käytetään tulehduksellisten ja allergisten
ihosairauksien paikalliseen hoitoon. Elocon
voidetta suositellaan kuivien ja hilseilevien ihottumien hoitoon,
liuos iholle sopii päänahan ja ihokarvojen
peittämien alueiden hoitoon ja emulsiovoide muihin tilanteisiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ELOCON-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ELOCON-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen mometasonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet aikaisemmin saanut yliherkkyysoireita käyttäessäsi sitä
tai jotain muuta
kortikosteroidivalmistetta.
-
jos

Résumé des caractéristiques du produit

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Elocon 0,1 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g Elocon emulsiovoidetta sisältää mometasonifuroaattia 1 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Emulsiovoide on valkoinen, pehmeä emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Elocon 0,1 % emulsiovoide on tarkoitettu kortikosteroideille
responsoivien inflammatoristen ja
pruriittisten ihosairauksien, kuten psoriaasin, atooppisen dermatiitin
ja ärsytys- ja/tai allergisen
kontaktidermatiitin
hoitoon.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Emulsiovoidetta levitetään ohuelti ihottuma-alueelle kerran
päivässä.
4.3.
VASTA-AIHEET
Elocon on vasta-aiheinen seuraavissa tiloissa: kasvojen rosacea, akne,
ihoatrofia, perioraalinen
dermatiitti, peräaukon tai sukupuolielinten kutina, vaippaihottuma,
bakteeri-infektiot (esim. märkärupi,
märkäinen ihotulehdus), virusinfektiot (esim. herpes simplex, herpes
zoster, vesirokko, syylä,
visvasyylä, ontelosyylä), parasiitti- ja sieni-infektiot (esim.
kandida tai dermatofyytti), vesirokko,
tuberkuloosi, syfilis tai rokotuksen jälkeinen reaktio.
Elocon-valmistetta ei pidä käyttää haavoihin tai
haavaiselle iholle. Elocon on vasta-aiheinen potilailla,
jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle,
muille kortikosteroideille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos Elocon-valmisteen käytön aikana ilmenee ärsytystä tai
herkistymistä, hoito pitää keskeyttää ja
aloittaa tilanteeseen sopiva muu hoito.
Jos hoidon aikana kehittyy infektio, aloitetaan asianmukainen sieni-
tai bakteerilääkitys. Mikäli tällä
hoidolla ei pian saavuteta myönteistä vastetta, kortikosteroidihoito
lopetetaan, kunnes infektio on
asianmukaisesti hallinnassa.
Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien systeeminen imeytyminen
voi aiheuttaa palautuvan
hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin
(HPA) toiminnan heikkenemisen ja
glukokortikosteroidipuutoksen hoidon lopettamisen jälkeen. O