Elmex Medical Gel 1,25 % gel

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dectaflur 2,87 mg/g; Olaflur 30,32 mg/g; Fluorure de Sodium 22,1 mg/g

Disponible depuis:

CP Gaba GmbH

Code ATC:

A01AA30

DCI (Dénomination commune internationale):

Dectaflur; Olaflur; Sodium Fluoride

Dosage:

1,25 %

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Dectaflur 30.32 mg/g; Olaflur 2.87 mg/g; Fluorure de Sodium 22.1 mg/g

Mode d'administration:

Voie dentaire

Domaine thérapeutique:

Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 121037-03 - Taille de l'emballage: 215 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 121037-01 - Taille de l'emballage: 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 121037-02 - Taille de l'emballage: 38 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1314574 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1982-09-24

Notice patient

Notice
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ELMEX MEDICAL GEL, 1,25%, GEL DENTAIRE
Fluorure (Olaflur - Dectaflur - Fluorure de sodium)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce qu’Elmex Medical Gel et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Elmex
Medical Gel
3.
Comment utiliser Elmex Medical Gel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Elmex Medical Gel
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ELMEX MEDICAL GEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
LE GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Gel contre les caries dentaires, contenant deux constituants
appartenant à la classe des amines
fluorurées (olaflur et dectaflur) et du fluorure de sodium.
LES INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elmex Medical Gel est indiqué pour la prévention des caries
dentaires.
Elmex Medical Gel peut être utilisé par des personnes portant un
appareil orthodontique. Le gel peut
également être appliqué sur les surfaces dentaires qui entrent en
contact avec des prothèses partielles
ou des appareils amovibles, et peut être utilisé pour le traitement
des collets dentaires hypersensibles
(parties de dents qui touchent la gencive).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ELMEX
MEDICAL GEL ?
N’UTILISEZ JAMAIS ELMEX MEDICAL GEL

chez les personnes dont le réflexe de d�

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Elmex Medical Gel, 1,25 %, gel dentaire
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olaflur, Dectaflur, Fluorure de sodium.
1 gram gel contient 12,5 mg de fluorure (soit 1,25 % F
-
) correspondant à
30,32 mg d’Olaflur (= 0,231 % F
-
)
2,87 mg de Dectaflur (= 0,019 % F
-
)
22,1 mg Fluorure de sodium (= 1,0 % F
-
)
Excipients à effet notoire :
Les arômes contiennent des allergènes : alcool benzylique,
limonène, linalol, eugénol, benzoate de benzyle,
citronellol et géraniol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à usage dentaire.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elmex Medical Gel est indiqué dans la prévention des caries
dentaires.
Elmex Medical Gel peut être utilisé par les personnes qui portent
des appareils orthodontiques, sur les
surfaces juxtadentaires des prothèses partielles et des attelles
métalliques amovibles ainsi que pour le
traitement des collets dentaires hypersensibles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
À appliquer sur les dents.
Les doses suivantes sont recommandées. La dose peut être augmentée
pendant les périodes où le risque de
caries est plus élevé et pour traiter les collets dentaires
hypersensibles. Ceci s’applique en particulier aux
patients portant des appareils orthodontiques.
Usage à domicile
Utiliser une fois par semaine. Appliquer environ 1 à 2 cm d’Elmex
Medical Gel (environ 0,5 g de gel
dentaire correspondant à 6,25 mg de fluorure) sur la brosse à dents
et brosser les dents. Rincer après 2 à
3 minutes. À utiliser de préférence le soir, juste avant le
coucher.
Pour un traitement ciblé en cas de collets hypersensibles, Elmex
Medical Gel est appliqué à l’aide d’une
brosse souple sur les surfaces dentaires concernées et massé en
douceur.
Le temps d’application total (brosser et laisser agir) ne doit pas
dépasser 5 minutes.
Après usage, placer le tube sur le bouchon : cela permet d’en
util