ELISOR 40 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pravastatine sodique 40 mg

Disponible depuis:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

Code ATC:

C10AA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

pravastatine sodique 40 mg

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > pravastatine sodique 40 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA03ELISOR appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer : une angine de poitrine (angor), lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué partiellement, une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué totalement, une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lorsqu'un vaisseau du cerveau est bloqué totalement.Ce médicament est utilisé dans 3 situations :Dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sangELISOR est utilisé pour réduire des taux élevés de "mauvais" cholestérol et augmenter les taux de "bon" cholestérol dans le sang quand le changement des habitudes alimentaires et l'activité physique n'ont pas réussi à le faire baisser de façon satisfaisante.Dans la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux sanguinsSi vous avez un taux élevé de cholestérol dans le sang ainsi que des facteurs de risque favorisant les maladies du cœur et des vaisseaux sanguins (tels que tabac, surpoids, taux élevé de sucre dans le sang, tension artérielle élevée, absence d'activité physique), ELISOR est utilisé pour diminuer les risques d'apparition de ces maladies et les risques de décès liés à ces maladies.Si vous avez déjà eu une attaque cérébrale ou si vous avez une angine de poitrine (angor instable), et même si votre taux de cholestérol est normal, ELISOR est utilisé pour réduire le risque que vous fassiez à nouveau une attaque cardiaque ou une attaque cérébrale et pour diminuer le risque de décès lié à ces maladies.Après une greffe d'organeSi vous avez eu une greffe d'organe et recevez un traitement pour éviter le rejet de l'organe greffé, ELISOR est utilisé pour réduire les taux élevés de graisses dans le sang.

Descriptif du produit:

PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg - ELISOR 40 mg, comprimé - VASTEN 40 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Abrogée le 04/01/2021

Date de l'autorisation:

1999-06-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
Dénomination du médicament
ELISOR 40 mg, comprimé
Pravastatine sodique
Encadré
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
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à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELISOR 40 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELISOR
40 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ELISOR 40 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELISOR 40 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELISOR 40 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA03
ELISOR appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou
inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Il empêche la
fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de
cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre
organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule sur la
paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.
Cette situation est appelée durcissement des artères ou
athérosclérose et peut provoquer :
·
une angine de poitrine (angor), lorsqu'un vaisseau du cœur est
bloqué partiellement,
·
une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu'un vaisseau du
cœur est bloqué totalement,
·
une attaque cérébrale (accident vasculaire cér

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELISOR 40 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique..............................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé.
Chaque comprimé contient 259,80 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé biconvexe, de forme oblongue, jaune avec «40» gravé sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (cf.
rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde
(IDM) ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou
élevé, en plus de la correction des autres facteurs de risque (cf.
rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement immunosuppresseur à la suite
d'une transplantation d'organe (cf. rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de débuter un traitement par ELISOR, toute cause secondaire
d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les patients
doivent être soumis à un régime hypocholestérolémiant standard
qui doit être poursuivi pendant toute la durée du traitement.
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE : la dose recommandée est de 10