ELIQUIS 2.5 mg Comprimé pelliculé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

Associés à l'apixaban

Disponible depuis:

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG,Bristol-Myers Squibb House

DCI (Dénomination commune internationale):

APIXABAN

Dosage:

2.5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Unités en paquet:

B/20

classe:

A

Groupe thérapeutique:

AGENTS ANTITHROMBOTIQUES

Domaine thérapeutique:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

indications thérapeutiques:

Prévention des évènements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2015-09-22

Notice patient

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Tunisie, 10/2019
ELIQUIS 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
BOITE DE 20 ET DE 60
DATE : 10/2019, V0.09
MARCHÉ DE RÉFÉRENCE : U.E-CP
TUNISIE
NOTICE
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Tunisie, 10/2019
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ELIQUIS 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Apixaban
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux votres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Eliquis et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eliquis
3.
Comment prendre Eliquis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Eliquis
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ELIQUIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Eliquis contient de l’apixaban comme substance active et appartient
à la classe de médicaments appelés
anticoagulants. Ce médicament aide à prévenir la formation de
caillots sanguins en bloquant le Facteur
Xa, qui est un élément important de la coagulation sanguine.
Eliquis est utilisé chez l’adulte :
-
pour prévenir la formation de caillots sanguins (thrombose veineuse
profonde [TVP]) après la pose
d’une prothèse totale de hanche ou de genou. Après une chirurgie
de la hanche ou du genou, vous
pourriez avoir un risque plus élevé de développer des caillots
sanguins au niveau des veines de vos
jambes. Cela peut entraîner un gonflemen

Résumé des caractéristiques du produit

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ELIQUIS 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
BOITE DE 20 ET 60
DATE : 10/2019, V0.09
MARCHÉ DE RÉFÉRENCE : U.E-CP
TUNISIE
MENTION LÉGALE LONGUE-
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Eliquis 2,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg d’apixaban
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé à 2,5 mg contient 51,43 mg de lactose
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Comprimés jaunes, ronds, gravés avec 893 sur une face et 2½ sur
l’autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention des évènements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les
patients adultes ayant bénéficié
d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de
genou.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Prévention des ETEV (pETEV) : chirurgie programmée pour prothèse
totale de hanche ou de genou_
La dose recommandée d’apixaban est de deux prises orales
quotidiennes de 2,5 mg. La première dose doit
être prise 12 à 24 heures après l’intervention chirurgicale.
Le médecin déterminera l’heure de prise dans l’intervalle
d’administration de 12 à 24 heures après
l’intervention chirurgicale, en fonction des bénéfices potentiels
sur la prévention des évènements
thromboemboliques veineux et des risques de saignement
post-chirurgical d’un traitement anticoagulant
plus ou moins précoce.
_Chez les patients bénéficiant d’une chirurgie pour prothèse
totale de hanche_
La durée de traitement recommandée est de 32 à 38 jours.
_Chez les patients bénéficiant d’une chirurgie pour prothèse
totale de genou_
La durée de traitement recommandée est de 10 à 14 jours.
_Oubli d’une dose_
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En cas d’oubli d’une dose, le patient doit prendre Eliquis
immédiatement et poursuivre son traitement
comme avant av