Eliminall 50 mg 100 mg/ml sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fipronil 50 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QP53AX15

DCI (Dénomination commune internationale):

Fipronil

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Fipronil 100 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-on

Groupe thérapeutique:

chat

Domaine thérapeutique:

Fipronil

Descriptif du produit:

CTI code: 465742-04 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 465742-03 - Taille de l'emballage: 6 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2920064 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 465742-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2920411 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 465742-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 465742-06 - Taille de l'emballage: 30 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2920072 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 465742-05 - Taille de l'emballage: 20 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-10-29

Notice patient

Notice – Version FR
ELIMINALL 50 MG
NOTICE
ELIMINALL
50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des
lots :
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eliminall 50 mg Solution pour spot-on pour chats
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 pipette (0,5ml) contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Fipronil
50 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,05 mg
Solution spot-on.
Liquide limpide jaune à jaune clair.
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations par les puces
(_Ctenocephalides felis_ ) et les tiques
(_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus _) chez les chats.
Le produit a une efficacité insecticide persistante contre les puces
(_Ctenocephalides_ _felis_)
jusqu’à 4 semaines. L’efficacité acaricide persiste jusqu’à 4
semaines contre les tiques _Ixodes_
_ricinus _ et jusqu’à 1 semaine contre les tiques _Dermacentor
reticulatus et Rhipicephalus_
_sanguineus. _Si des tiques _Rhipicephalus_ _sanguineus_ sont
présentes au moment de
l’application du produit, elles peuvent ne pas être toutes tuées
dans les premières 48 heures
mais dans la semaine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données disponibles, ne pas traiter les chatons de
moins de 2 mois et/ou
pesant moins de 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (par ex. maladies
systémiques, fièvre, ..) ou
convalescents.
Notice – Version FR
ELIMINALL 50 MG
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets secondaires parfois
létaux peuvent avoir lieu.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
au diméthyl sulfoxide ou tout
autre des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si l’animal se

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
ELIMINALL 50 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eliminall 50 mg Solution pour spot-on pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 pipette (0,5 ml) contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Fipronil 50 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320) 0,1 mg
Butylhydroxytoluène (E321) 0,05 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Liquide limpide jaune à jaune clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement et prévention des infestations par les puces
(_Ctenocephalides_ spp.) et les tiques
(_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus _) chez les chats.
Le produit a une efficacité insecticide persistante contre les puces
(_Ctenocephalides_ spp.)
jusqu’à 4 semaines. L’efficacité acaricide persiste jusqu’à 4
semaines contre les tiques _Ixodes_
_ricinus _ et jusqu’à 1 semaine contre les tiques _Dermacentor
reticulatus et Rhipicephalus_
_sanguineus. _Si des tiques _Rhipicephalus_ _sanguineus_ sont
présentes au moment de
l’application du produit, elles peuvent ne pas être toutes tuées
dans les premières 48 heures
mais dans la semaine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données disponibles, ne pas traiter les chatons de
moins de 2 mois et/ou
pesant moins de 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (par ex. maladies
systémiques, fièvre, ..) ou
convalescents.
RCP– Version FR
ELIMINALL 50 MG
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets secondaires parfois
létaux peuvent avoir lieu.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
au diméthyl sulfoxide ou tout
autre des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leurs zones de
repos habituelles
comme leur panier, leur zone de couchage et les tapis et les meubles
rembourrés. Ces
endroits doivent être traités au déb