Eliminall 268 mg 100 mg/ml sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fipronil 268 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QP53AX15

DCI (Dénomination commune internationale):

Fipronil

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Fipronil 100 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-on

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Fipronil

Descriptif du produit:

CTI code: 465777-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.68 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 465777-01 - Taille de l'emballage: 2.68 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 465777-06 - Taille de l'emballage: 30 x 2.68 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2920437 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 465777-05 - Taille de l'emballage: 20 x 2.68 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 465777-04 - Taille de l'emballage: 10 x 2.68 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 465777-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2.68 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-10-29

Notice patient

Leaflet – Version FR
ELIMINALL 268 MG
NOTICE
ELIMINALL 67/134/268/402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Distributeur :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eliminall 67/134/268/402 mg Solution pour spot-on pour chiens
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 dose (pipette) contient :
DOSE
SUBSTANCE
ACTIVE
CONCENTRATION
EXCIPIENT
Butylhydroxyanisole
(E320)
EXCIPIENT
Butylhydroxytoluène
(E321)
Eliminall 67
mg
Fipronil
67 mg
0.134 mg
0.067 mg
Eliminall 134
mg
Fipronil
134 mg
0.27 mg
0.13 mg
Eliminall 268
mg
Fipronil
268 mg
0.54 mg
0.27 mg
Eliminall 402
mg
Fipronil
402 mg
0.80 mg
0.40 mg
Liquide limpide jaune à jaune clair.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.) et les tiques (
_Dermacentor_
_reticulatus_
).
_ _
Leaflet – Version FR
ELIMINALL 268 MG
Traitement des infestations par les poux
_ _
broyeurs
_ (Trichodectes canis)_
chez les chiens. La
plupart des poux sont tués dans les deux jours.
Le produit a une efficacité insecticide contre les nouvelles
infestations par les puces adultes
jusqu’à 8 semaines. L’efficacité acaricide persiste jusqu’à 4
semaines contre les tiques
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
et
_ Dermacentor reticulatus_
et jusqu’à 3 semaines contre
_Ixodes _
_ricinus. _
Si des tiques appartenant à certaines espèces (
_Ixodes ricinus_
,
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
) sont présentes au moment de l’application du produit, elles
peuvent ne pas être
toutes tuées dans les premières 48 heures.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
En l’absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de
moins de 2 mois et/ou pesant
moins de

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
ELIMINALL 268 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eliminall 268 mg Solution pour spot-on pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 pipette (2,68 ml) contient :
Principe actif :
Fipronil 268 mg
Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320) 0,54 mg
Butylhydroxytoluène (E321) 0,27 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Liquide limpide jaune à jaune clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.) et les tiques (
_Dermacentor_
_reticulatus_
)
_ _
Traitement des infestations par les poux
_ _
broyeurs
_ (Trichodectes canis)_
chez les chiens. La
plupart des poux sont tués dans les deux jours.
Le produit a une efficacité insecticide contre les nouvelles
infestations par les puces adultes
jusqu’à 8 semaines. L’efficacité acaricide persiste jusqu’à 4
semaines contre les tiques
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
et
_ Dermacentor reticulatus_
et jusqu’à 3 semaines contre
_Ixodes _
_ricinus. _
Si des tiques appartenant à certaines espèces (
_Ixodes ricinus_
,
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
) sont présentes au moment de l’application du produit, elles
peuvent ne pas être
toutes tuées dans les premières 48 heures.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de
moins de 2 mois et/ou pesant
moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre, ..) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets secondaires parfois
létaux peuvent avoir lieu.
RCP– Version FR
ELIMINALL 268 MG
Ce produit a été spécialement développé pour les chiens. Ne pas
utiliser chez les chats car cela
peut conduire à un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, au
diméthyl sulfoxide ou tout autre
des excipients.
4.4