Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
leuprorelinacetat
2care4 ApS
L02AE02
leuprorelin
7,5 mg
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
leuprorelinacetat 7,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Leuprorelin
Avregistrerad
2012-06-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ELIGARD 7,5 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING leuprorelinacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Eligard är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Eligard 3. Hur du använder Eligard 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Eligard ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ELIGARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva innehållsämnet i Eligard tillhör läkemedelsgruppen gonadotropinfrisättande hormoner. Dessa läkemedel används för att hämma produktionen av vissa könshormoner (testosteron). Eligard används för behandling av metastatisk hormonberoende PROSTATACANCER hos vuxna män samt för behandling av icke-metastatisk hormonberoende prostatacancer av högrisktyp i kombination med strålbehandling. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ELIGARD ANVÄND INTE ELIGARD: - Om du är KVINNA ELLER BARN - Om du är ÖVERKÄNSLIG (ALLERGISK) mot det aktiva innehållsämnet leuprorelinacetat, mot ämnen som har en verkan som är jämförbar med det naturligt förekommande hormonet gonadotropin eller något av de övriga innehållsämnena i Eligard (anges i avsnitt 6). - Om DINA TESTIKLAR HAR OPERERATS BORT , eftersom Eligard inte har någon effekt i dessa fall. - Om du har Eligard som enda behandling och du får tryck på ryggmärgen eller en tumör i ryggmärgen. Lire le document complet
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Eligard 7,5 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En förfylld spruta med pulver till injektionsvätska, lösning innehåller 7,5 mg leuprorelinacetat, vilket motsvarar 6,96 mg leuprorelin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Pulver (Spruta B): Förfylld spruta med vitt till benvitt pulver. Spädningsvätska (Spruta A): Förfylld spruta med klar, färglös till svagt gul/brun lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Eligard 7,5 mg är indicerat för behandling av hormonberoende prostatacancer i avancerat stadium och för behandling av lokaliserad prostatacancer av högrisktyp, samt lokalt avancerad hormonberoende prostatacancer i kombination med strålbehandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna män_ Eligard 7,5 mg ska administreras under ledning av vårdpersonal som har tillräcklig kunskap för att övervaka och värdera behandlingssvaret. Eligard 7,5 mg administreras som en enstaka subkutan injektion varje månad _._ Den injicerade lösningen bildar en fast läkemedelsdepå som kontinuerligt frisätter leuprorelinacetat under en månad. Som regel krävs långvarig behandling med Eligard 7,5 mg mot prostatacancer i avancerat stadium och behandlingen ska inte avbrytas vid remission eller förbättring. Eligard 7,5 mg kan användas som neoadjuvant eller adjuvant behandling i kombination med strålbehandling vid lokaliserad prostatacancer av högrisktyp och vid lokalt avancerad prostatacancer. Behandlingssvaret vid behandling med Eligard 7,5 mg ska övervakas med kliniska parametrar och genom bestämning av prostataspecifikt antigen (PSA) i serum. Kliniska studier har visat att testosteronnivåerna ökade under behandlingens första 3 dagar hos majoriteten av de 2 patienter som inte genomgått orkidektomi och att de sedan minskade till under nivåerna för medicinsk ka Lire le document complet