ELIGARD 45MG POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Pays: Chypre

Langue: grec

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingrédients actifs:

LEUPRORELIN ACETATE

Disponible depuis:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA & FARMACEUTICA S.P.A. (0000000896) VIA MATTEO CIVITALI 1, MILAN, 20148

Code ATC:

L02AE02

DCI (Dénomination commune internationale):

LEUPRORELIN

Dosage:

45MG

forme pharmaceutique:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Composition:

LEUPRORELIN ACETATE (0074381536) 45MG

Mode d'administration:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Type d'ordonnance:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Domaine thérapeutique:

LEUPRORELIN

Descriptif du produit:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0508/003/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 KIT X 2 PRE-FILLED SYRINGES ( 1 SYRINGE A and 1 SYRINGE B) (27M006002) 1 KIT(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Notice patient

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ELIGARD
® 45 MG
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΟΞΙΚΉ ΛΕΥΠΡΟΡΕΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το ELIGARD
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ELIGARD
®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ELIGARD
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ELIGARD
®
6.
Περιεχόμενα της συσκευασ�

Résumé des caractéristiques du produit

Eligard
®
45 mg (οξική λευπρορελίνη)
Module 1.3
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Πληροφορίες προϊόντος
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
σελίδα 1 από 19
Eligard
®
45 mg (οξική λευπρορελίνη)
Module 1.3
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Πληροφορίες προϊόντος
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ELIGARD
®
45 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία προγεμισμένη σύριγγα με κόνι για
ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 45 mg
οξικής λευπρορελίνης,
που ισοδυναμούν με 41,7 mg λευπρορελίνης.
Για _τον πλήρη κατάλογο_ των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Κόνις (Σύριγγα Β) :
Προγεμισμένη σύριγγα με λευκή έως
υπόλευκη κόνι.
Διαλύτης (Σύριγγα Α) :
Προγεμισμένη σύριγγα με διαυγές,
άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ELIGARD
®
45 mg ενδείκνυται για τη θεραπεία του
ορμονοεξαρτώμενου προχωρημένου
καρκίνου
του προστάτη και για τη θεραπεία
υψηλού κινδύνου εντοπισμένου και
τοπικά προχωρημένου
ορμονοεξαρτώμενου καρκίνου του
προστάτη σε συνδυασμό με
ακτινοθεραπεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_�