ELIDEL Crème

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Pimécrolimus

Disponible depuis:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Code ATC:

D11AH02

DCI (Dénomination commune internationale):

PIMECROLIMUS

Dosage:

1%

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

Pimécrolimus 1%

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

30/60/100G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149001001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2011-12-02

Résumé des caractéristiques du produit

_ELIDEL_
_MD_
_ Monographie de produit _
_Page 1 de 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
ELIDEL
MD
(Pimécrolimus)
Crème à 1 %
Inhibiteur topique de la calcineurine
Valeant Canada S.E.C.
2150 boulevard Saint-Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8
Canada
Numéro de contrôle de la présentation :
Date d’approbation initiale :
3 novembre 2011
Date de révision :
23 septembre 2019
MD
est une marque déposée de Meda Pharma sarl utilisée sous licence
_ELIDEL_
_MD_
_ Monographie de produit _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
INDICATIONS, Enfants (1.1) 07-2018
MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Carcinogenèse (6.0), Populations
particulières, Enfants
(6.1.3) 07-2018
EFFETS INDÉSIRABLES, Aperçu des effets indésirables (7.1), Effets
indésirables observés
dans les essais cliniques (Enfants) (7.4) 07-2018
ESSAIS CLINIQUES 07-2018
RENSEIGNMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT 07-2018
TABLE DE MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................. 2
TABLE DE MATIÈRES
...................................................................................................
2
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 4
3.1
Posologie recommandée et modification posologique
................................. 4
4
SURDOSAGE
......................................................................................................
5
5
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION, ET
CONDITIONNE