ELIDEL 10 mg/g CREMA

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

PIMECROLIMUS

Disponible depuis:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Code ATC:

D11AH02

DCI (Dénomination commune internationale):

PIMECROLIMUS

Dosage:

10 mg/g

forme pharmaceutique:

CREMA

Composition:

PIMECROLIMUS 10 mg

Mode d'administration:

USO CUTÁNEO

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Pimecrolimus

Descriptif du produit:

ELIDEL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 100 g Autorizado 09/10/2002 No Comercializado - ELIDEL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 15 g Autorizado 09/10/2002 No Comercializado - ELIDEL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 09/10/2002 Comercializado - ELIDEL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 60 g Autorizado 09/10/2002 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2002-10-09

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELIDEL 10 MG/G CREMA
Pimecrolimus
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ELIDEL
CREMA
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Elidel crema y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Elidel crema
3.
Cómo usar Elidel crema
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Elidel crema
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ELIDEL CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Elidel crema contiene un medicamento denominado pimecrolimus. No
contiene ningún esteroide.
Elidel
crema trata específicamente una inflamación de la piel denominada
dermatitis atópica (eccema). Actúa en
las células de la piel que causan la inflamación y el enrojecimiento
y picor característicos del eccema.
La crema se utiliza para tratar los signos y síntomas del eccema leve
o moderado (p.ej. enrojecimiento y
picor), en niños a partir de 3 meses y hasta 17 años, y adultos. El
uso de Elidel ante los primeros signos y
síntomas de la enfermedad previene que ésta progrese y se produzca
un brote grave.
Elidel crema debe utilizarse únicamente después de que otros
medicamentos que le hayan recetado o
emolientes no le hayan funcionado o si su médico le recomienda que no
debe utilizar otros medicamentos.
Si empeora o si no mejora después de 6 semanas, consulte con su
médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ELIDEL CREMA
Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico.
Lea la siguiente información antes de utilizar Elidel crema.
NO USE ELIDEL CREMA:
- Si es ALÉRGICO (hi

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Elidel 10 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de crema contiene 10 mg de pimecrolimus.
Excipiente(s) con efecto conocido
10 mg de alcohol bencílico, 40 mg de alcohol cetílico, 40 mg de
alcohol estearílico y 50 mg de
propilenglicol (E 1520) en 1 gramo de crema.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Blanquecina y homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes de 3 meses o más con dermatitis atópica
leve o moderada en los que no se
aconseja o no es posible el tratamiento con corticosteroides tópicos.
Esto puede ser debido a:
-
Intolerancia a corticosteroides tópicos.
-
Falta de efecto de corticosteroides tópicos.
-
Uso en la cara y cuello donde el tratamiento intermitente prolongado
con corticosteroides tópicos
puede ser inadecuado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Elidel debe ser iniciado por médicos con experiencia en el
diagnóstico y tratamiento de la dermatitis
atópica.
Elidel puede utilizarse a corto plazo para el tratamiento de los
signos y síntomas del eccema atópico e
intermitentemente a largo plazo para la prevención de la progresión
de brotes.
El tratamiento con Elidel debe iniciarse ante la primera aparición de
signos y síntomas de la dermatitis
atópica. Elidel debe aplicarse únicamente en las áreas afectadas
con dermatitis atópica. Pimecrolimus debe
utilizarse durante un periodo lo más corto posible en los brotes de
la enfermedad. El paciente o cuidador
deberán interrumpir el uso de pimecrolimus cuando los signos y
síntomas desaparezcan. El tratamiento
debe ser intermitente, a corto plazo y discontinuo.
.
Si después de 6 semanas de tratamiento no se observa mejoría, o en
caso de exacerbación de la enfermedad,
deberá interrumpirse el tratamiento. Deberá evaluarse de nuevo el
diagnóstico de la dermatitis atópica y
considerarse otras opciones terapéuticas.
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