Elidel 10 mg/g crème

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pimécrolimus 10 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

D11AH02

DCI (Dénomination commune internationale):

Pimecrolimus

Dosage:

10 mg/g

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

Pimécrolimus 10 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Pimecrolimus

Descriptif du produit:

CTI code: 240712-05 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 240712-03 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914316 - Code CNK: 1739259 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 240712-04 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914323 - Code CNK: 2198596 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 240712-01 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 240712-02 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1739267 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-10-28

Notice patient

NOTICE
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ELIDEL 10 MG/G CRÈME
_pimécrolimus_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Elidel crème et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Elidel
crème
3.
Comment utiliser Elidel crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Elidel crème
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ELIDEL CRÈME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Elidel crème contient un médicament appelé « pimécrolimus ».
Elle ne contient pas de stéroïdes.
Elidel crème traite spécifiquement une inflammation de la peau
appelée « dermatite atopique » (eczéma). Elle agit sur
les cellules de la peau responsables de l’inflammation, de la
rougeur et des démangeaisons caractéristiques de l’eczéma.
La crème est utilisée pour traiter les signes et les symptômes de
l’eczéma léger à modéré (p. ex. rougeur et démangeaisons)
chez les enfants âgés de 3 mois – 17 ans et chez les adultes.
Lorsqu’on l’utilise pour traiter les signes et symptômes
précoces, elle prévient la progression en poussées graves
d’eczéma.
N’utilisez Elidel crème que si d’autres médicaments ou
émollients sur prescription n’ont pas été efficaces pour vous ou
si votre médecin vous recom

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Elidel 10 mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de crème contient 10 mg de pimécrolimus.
Excipients à effet notoire:
1 g de crème contient 10 mg d’alcool benzylique, 40 mg d’alcool
cétylique, 40 mg d’alcool stéarylique et 50 mg
propylène glycol (E 1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Blanchâtre et homogène.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la dermatite atopique légère ou modérée chez les
patients âgés de 3 mois et plus, lorsque le traitement par
corticostéroïdes topiques est déconseillé ou impossible. Ceci peut
inclure :

Intolérance aux corticostéroïdes topiques

Manque d’efficacité des corticostéroïdes topiques

Utilisation sur le visage et le cou où un traitement intermittent
prolongé par corticostéroïdes topiques peut être
inapproprié.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Le traitement par Elidel doit être instauré par des médecins
expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la
dermatite atopique.
Elidel peut s’utiliser à court terme pour le traitement des signes
et des symptômes de l’eczéma atopique et de manière
intermittente à long terme pour la prévention d’une progression en
poussées.
Débuter le traitement par Elidel dès l’apparition des premiers
signes et symptômes de dermatite atopique. N’appliquer
Elidel que sur les surfaces atteintes de dermatite atopique. Utiliser
le pimécrolimus le moins longtemps possible pendant
les poussées de la maladie. Le patient ou le soignant doit arrêter
d’utiliser le pimécrolimus dès la disparition des signes
et des symptômes. Le traitement doit être intermittent, de
court-terme et non continu.
En l’absence d’une amélioration après 6 semaines de traitement,
ou en cas d’exacerbation de la maladie, arrêter le
traitement par Elidel. Réévaluer le diagnostic de dermatite