Elicea 5 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Escitalopramum

Disponible depuis:

Krka, d.d., Novo mesto

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

Escitalopramum

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990746712; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192921

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ELICEA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ELICEA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ELICEA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Elicea i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elicea
3.
Jak stosować lek Elicea
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Elicea
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ELICEA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Elicea zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji
(epizodów dużej depresji) oraz
zaburzeń lękowych [takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku
(lęk paniczny) z agorafobią lub bez
agorafobii, fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione oraz
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne].
Escytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych
selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (
_SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors_
). Leki te działają na układ
serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny.
Zaburzenia czynności układu
serotoninergicznego w mózgu odgrywają ważną rolę w rozwoju
depresji i związanych z nią zaburzeń.
Może upłynąć kilka tygodni zanim pacjent odczuje poprawę. Dlatego
należy kontynuować stosowanie
leku Elicea, nawet jeśli początkowo nie ma poprawy samopoczu

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Elicea, 5 mg, tabletki powlekane
Elicea, 10 mg, tabletki powlekane
Elicea, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg escytalopramu
(
_escitalopramum_
), (w
postaci 6,39 mg, 12,78 mg lub 25,56 mg escytalopramu szczawianu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 51,3 mg laktozy
10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 102,6 mg laktozy
20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 205,3 mg laktozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
5 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
ściętych krawędziach.
10 mg i 20 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
z rowkiem po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku (lęk paniczny) z
agorafobią lub bez agorafobii
Leczenie fobii społecznej
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych większych niż
20 mg.
Dawkowanie
Epizody dużej depresji
Zwykle dawka wynosi 10 mg raz na dobę. W zależności od
indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę
można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę.
Zazwyczaj, działanie przeciwdepresyjne zostaje uzyskane w ciągu 2-4
tygodni. W celu utrwalenia
reakcji na leczenie, zalecane jest stosowanie produktu leczniczego
przynajmniej przez 6 miesięcy po
ustąpieniu objawów.
2
Zaburzenie lękowe z napadami lęku (lęk paniczny) z agorafobią lub
bez agorafobii
W pierwszym tygodniu leczenia zaleca się dawkę początkową 5 mg, a
następnie zwiększenie dawki
do 10 mg na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta,
dawkę można zwiększyć
maksymalnie do 20 mg na dob