Elicea 10 mg comprimate filmate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Escitalopramum

Disponible depuis:

KRKA d.d., Novo mesto

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

Escitalopramum

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N10x3

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Date de l'autorisation:

2023-03-30

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ELICEA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ELICEA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Elicea şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Elicea
3.
Cum să utilizaţi Elicea
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Elicea
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ELICEA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Elicea conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul
depresiei (episoade majore de depresie) şi
tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau
fără agorafobie, tulburările de
anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi
tulburările obsesivo-compulsive).
Elicea aparţine unei grupe de medicamente antidepresive numite
inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului
serotoninergic din creier, prin
creşterea concentraţiei de serotonină. Dereglările sistemului
serotoninergic sunt considerate un
factor important în dezvoltarea depresiei şi a bolilor înrudite.
Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să
vă simțiți mai bine. Continuați să luați
Elicea,
chiar
dacă
este
nevoie
de
ceva
timp
înainte
de
a
simți
o
îmbunătăț

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Elicea 10 mg comprimate filmate
Elicea 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Elicea 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg, corespunzător
cu oxalat de escitalopram
12,780 mg.
_ _
_Elicea 20 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg, corespunzător
cu oxalat de escitalopram
25,560 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
_Elicea 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 102,6 mg, sub formă de
lactoză monohidrat.
_Elicea 20 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 205,3 mg, sub formă de
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Elicea 10 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, cu muchii rotunjite,
marcate pe una dintre feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_ _
_Elicea 20 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, cu muchii rotunjite,
marcate pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Siguranţa administrării dozelor zilnice mai mari de 20 mg nu a fost
demonstrată.
_Episoade depresive majore _
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului, doza poate
fi crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine răspuns
antidepresiv. După ce simptomele
dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de cel
puţin 6 luni, pentru consolidarea
răspunsului.
_Tulburarea de panic�