Eldepryl 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Sélégiline 5 mg

Disponible depuis:

Orion Corp.

Code ATC:

N04BD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Selegiline Hydrochloride

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Sélégiline 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Selegiline

Descriptif du produit:

CTI code: 140086-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 140086-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 06432100048967 - Code CNK: 0610899 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 140086-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1988-01-20

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ELDEPRYL 5 MG COMPRIMÉS
ELDEPRYL 10 MG COMPRIMÉS
chlorhydrate de sélégiline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Eldepryl et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eldepryl
3.
Comment prendre Eldepryl
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Eldepryl
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ELDEPRYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Eldepryl contient comme substance active du chlorhydrate de
sélégiline, exerçant une activité dans la
maladie de Parkinson.
Ce médicament est utilisé dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Lors de la phase initiale,
Eldepryl peut être pris seul ou associé à la lévodopa (un autre
médicament contre la maladie de
Parkinson).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ELDEPRYL
?
NE PRENEZ JAMAIS ELDEPRYL

si vous êtes allergique au chlorhydrate de sélégiline ou à l’un
des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous souffrez d’un ulcère de l’estomac et du duodénum (la
première partie des intestins).

si vous prenez tout autre inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO),
comme la linézolide.

si vous prenez des antalgiques puissants comme

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Eldepryl 5 mg comprimés
Eldepryl 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eldepryl 5 mg : 1 comprimé contient 5 mg de chlorhydrate de
sélégiline.
Eldepryl 10 mg : 1 comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de
sélégiline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson. Lors de
la phase initiale, ce médicament
peut être pris seul ou associé à la lévodopa.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
1 comprimé Eldepryl 10 mg ou 2 comprimés Eldepryl 5 mg par jour le
matin après le petit déjeuner ou
1 comprimé Eldepryl 5 mg le matin et 1 comprimé Eldepryl 5 mg à
midi après le repas à prendre avec
un peu de liquide, sans croquer.
La dose de départ sera 1 comprimé Eldepryl 5 mg par jour. Si, après
2 semaines de traitement avec
1 comprimé Eldepryl 5 mg, l’effet clinique est insuffisant, la
posologie sera augmentée à 1 comprimé
Eldepryl 10 mg ou 2 comprimés Eldepryl 5 mg par jour (posologie
reconnue comme efficace pour la
plupart des patients d’après les expériences cliniques). Si après
3 à 4 semaines de traitement avec
1 comprimé Eldepryl 10 mg ou 2 comprimés Eldepryl 5 mg par jour il
n’y a pas eu une amélioration
du tableau clinique, il n’est pas indiqué de continuer le
traitement par l’Eldepryl comprimés.
La dose journalière de 10 mg de chlorhydrate de sélégiline ne sera
pas dépassée. En effet, une
augmentation de cette posologie n’aura pas d’effet thérapeutique
supplémentaire.
Vu que l’Eldepryl comprimés accentue et prolonge l’action de
lévodopa, on peut, en association avec
l’Eldepryl comprimés, diminuer la posologie de lévodopa au maximum
de 30%, cette diminution
dépendant de l’état clinique du patient. Si après
l’administration de l’Eldepryl comprimés les effets
indésirables connus de l�