ELBFAXIN LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

venlafaxine

Disponible depuis:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG

Code ATC:

NO6AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

venlafaxine

Dosage:

37,5 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > venlafaxine : 37,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres Antidépresseurs -

Descriptif du produit:

391 211-5 ou 34009 391 211 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 212-1 ou 34009 391 212 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 213-8 ou 34009 391 213 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 214-4 ou 34009 391 214 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 215-0 ou 34009 391 215 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 216-7 ou 34009 391 216 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 217-3 ou 34009 391 217 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 219-6 ou 34009 391 219 6 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-01-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
Dénomination du médicament
ELBFAXIN LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée
VENLAFAXINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ELBFAXIN LP 37,5 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELBFAXIN
LP 37,5 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ELBFAXIN LP 37,5 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ELBFAXIN LP 37,5 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ELBFAXIN LP 37,5 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ELBFAXIN LP est un antidépresseur appartenant à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la
sérotonine et de la noradrénaline (IRSN).
Indications thérapeutiques
Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et
d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est
admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus
faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le
cerveau. Le mode d'action des antidépresseurs n'est pas entièrement
compris, mais ils contribueraient à l'augmentation des
taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.
ELBFAXIN L

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELBFAXIN LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient du chlorhydrate de venlafaxine, équivalent à
37,5 mg de venlafaxine.
Excipients: saccharose (46,35 mg), rouge ponceau 4R (E124) (0.0267
mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Granules blancs à blancs cassés contenus dans une gélule de taille
« 3 » de coiffe orange et de corps transparent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
4.2. Posologie et mode d'administration
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS
La posologie initiale recommandée de venlafaxine à libération
prolongée est de 75 mg en une prise quotidienne. Les
patients ne répondant pas à la posologie initiale de 75 mg/jour
peuvent bénéficier d'une augmentation de posologie jusqu'à
une posologie maximale de 375 mg/jour. Les augmentations posologiques
peuvent être effectuées par paliers de 2
semaines ou plus. Si cela se justifie sur le plan clinique en raison
de la sévérité des symptômes, la posologie peut être
augmentée à intervalles de temps plus rapprochés, en respectant un
minimum de 4 jours.
En raison du risque d'effets indésirables dose-dépendants, la
posologie ne devra être augmentée qu'après une évaluation
clinique (voir rubrique 4.4). La posologie minimale efficace doit
être maintenue.
Les patients doivent être traités pour une durée suffisante,
généralement de plusieurs mois ou plus. Le traitement doit être
réévalué régulièrement au cas par cas. Un traitement à plus long
terme peut également être justifié pour la prév