Elacutan Fettcreme

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Harnstoff

Disponible depuis:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

Code ATC:

D02AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

urea

forme pharmaceutique:

Creme

Composition:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 100 Milligramm

Mode d'administration:

Anwendung auf der Haut

Descriptif du produit:

PZN: 00893819 EAN: 4053888846334 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 00893831 EAN: 4053888823069 Darreichung: Creme Menge: 100 g; PZN: 00896953 EAN: 4053888842275 Darreichung: Creme Menge: 150 g

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1999-02-19

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ELACUTAN FETTCREME, 10 %, CREME
Harnstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elacutan Fettcreme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Elacutan Fettcreme beachten?
3.
Wie ist Elacutan Fettcreme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elacutan Fettcreme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELACUTAN FETTCREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elacutan Fettcreme ist ein Arzneimittel zur Regulierung der
Hautfeuchtigkeit.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung trockener Haut, z. B. bei Neurodermitis oder
Altershaut, Exsikkationsdermatosen
(trockene, krankhafte Hautveränderungen), zur unterstützenden
Behandlung von Ichthyosen
(angeborenen Verhornungsstörungen [Fischschuppenkrankheit]).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELACUTAN FETTCREME BEACHTEN?
ELACUTAN FETTCREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Elacutan Fettcreme sollte nicht angewendet werden zur Behandlung
akuter entzündlicher
Hautzustände.
Bei Nierenerkrankungen sollte Elacutan Fettcreme nicht großflächig
angewendet werden.
WARNHINWEISE

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elacutan Fettcreme, 10 %, Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Harnstoff
100 g Creme enthalten 10 g Harnstoff.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Nahezu weiße, weiche Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung trockener Haut, z. B. bei Neurodermitis oder
Altershaut, Exsikkationsdermatosen
(trockene, krankhafte Hautveränderungen), zur unterstützenden
Behandlung von Ichthyosen
(angeborene Verhornungsstörungen [Fischschuppenkrankheit]).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
In der Regel wird die Fettcreme zweimal täglich dünn auf die
trockene Haut aufgetragen und
verrieben. Bei trockener Haut und Altershaut erfolgt die Anwendung in
der Regel ein- bis mehrmals
täglich.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Befund.
Hierüber entscheidet der
behandelnde Arzt.
In der Regel wird eine Anwendungsdauer von 3 Wochen als ausreichend
angesehen. Sie sollte nicht
überschritten werden, da über eine längere Anwendungsdauer keine
klinischen Erfahrungen vorliegen.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Elacutan Fettcreme sollte nicht angewendet werden zur Behandlung
exkoriierter, akuter
Hautentzündungen und nicht großflächig bei Patienten mit
Niereninsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Elacutan Fettcreme nicht mit den Augen und Schleimhäuten in
Berührung bringen.
2
Auf Grund des irritativen Potentials des 10 %igen Harnstoffanteils
sollte eine Applikation auf akut
entzündlich veränderter Haut (gekennzeichnet z. B. durch Brennen,
Rötung, Bläschen/ Nässen)
vermieden werden, um eine mögliche Verschlimmerung der Hauterkrankung
zu vermeiden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome,
Di