Eklira Genuair Poudre pour Inhalation

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

aclidinium

Disponible depuis:

Covis Pharma GmbH

Code ATC:

R03BB05

DCI (Dénomination commune internationale):

aclidinium

forme pharmaceutique:

Poudre pour Inhalation

Composition:

aclidinii bromidum 375 mg corresp. aclidinium 322 mg, excipiens poudre pour dosi.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La MPOC

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2013-04-25

Notice patient

Eklira® Genuair®
AstraZeneca AG
Qu’est-ce que l’Eklira Genuair et quand doit-il être utilisé?
Eklira Genuair est un inhalateur de poudre sèche contenant comme
principe actif le bromure
d'aclidinium. Le bromure d'aclidinium appartient à un groupe de
médicaments appelés broncholytiques
ou bronchodilatateurs, qui facilitent la respiration. Eklira Genuair
est utilisé chez les patients atteints
d'une maladie pulmonaire chronique obstructive (bronchopneumopathie
chronique obstructive = BPCO).
Eklira Genuair est utilisé sur prescription du médecin.
Quand Eklira Genuair ne doit-il pas être utilisé?
Les patients qui présentent une allergie (hypersensibilité) au
bromure d'aclidinium, à l'atropine ou à
d'autres médicaments du groupe des broncholytiques ne doivent pas
utiliser ce médicament.
Les patients souffrant d'une intolérance au lactose sévère
(incapacité à digérer correctement le sucre de
lait ingéré avec les aliments) ne doivent pas utiliser Eklira
Genuair, car cette préparation contient du
lactose.
Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas
utiliser ce médicament.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Eklira Genuair?
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser
Eklira Genuair pour la première
fois:
·si vous souffrez d'un asthme.
·si vous souffrez de problèmes cardiaques.
·si vous voyez des halos autour des sources lumineuses ou des images
colorées (glaucome).
·si vous avez une hypertrophie de la prostate (grossissement de la
prostate), si vous avez des problèmes
en urinant ou si vous avez une vessie rétrécie.
Eklira Genuair est utilisé pour le traitement de longue durée de
votre bronchopneumopathie chronique
obstructive et ne convient pas pour traiter une crise soudaine de
difficultés à respirer ou de sifflements
respiratoires. Si les symptômes de votre BPCO (difficultés à
respirer, sifflements respiratoires, toux) ne
s'améliorent pas ou même s'aggravent, veuillez immédiatement
consulter

Résumé des caractéristiques du produit

Eklira® Genuair®
AstraZeneca AG
Composition
Principe actif: bromure d'aclidinium.
Excipient: lactosum monohydricum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre blanche ou blanchâtre contenue dans un inhalateur. La dose
délivrée (la quantité de principe
actif délivré par l'embout buccal) est de 322 µg d'aclidinium (sous
forme de 375 µg de bromure
d'aclidinium).
Ceci correspond à une dose mesurée de 343 µg d'aclidinium (sous
forme de 400 µg de bromure
d'aclidinium).
Indications/Possibilités d’emploi
Eklira Genuair est indiqué comme traitement bronchodilatateur continu
destiné à soulager les
symptômes chez les patients adultes présentant une
bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Adultes
La dose recommandée est une inhalation de 322 µg d'aclidinium à
l'aide de l'inhalateur Genuair deux
fois par jour. La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
Posologie pour certains groupes de patients particuliers
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est requis chez les patients
âgés.
Enfants et adolescents
La BPCO n'est pas une maladie cliniquement significative dans la
population pédiatrique (moins de
18 ans). Aucune étude clinique n'a donc été conduite sur Eklira
Genuair chez les enfants et les
adolescents.
Insuffisance rénale ou hépatique
Aucun ajustement de la posologie n'est requis chez les patients
souffrant de troubles de la fonction
rénale ou hépatique (voir «Pharmacocinétique»).
Mode d'emploi
Eklira Genuair s'utilise exclusivement par inhalation et uniquement à
l'aide de l'inhalateur Eklira
Genuair. En cas d'oubli d'une dose, on appliquera la dose suivante le
plus rapidement possible.
Toutefois, si l'heure de la dose normale suivante est proche, on fera
l'impasse sur la dose oubliée.
Contre-indications
Eklira Genuair ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
au bromure d'aclidinium, à l'atropine
ou à l'un de ses dérivés, tels que l'ipratropium, l'oxitropium ou
le tiotropium, ai