EGRIFTA Trousse

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tésamoréline (Acétate de tésamoréline)

Disponible depuis:

THERATECHNOLOGIES INC

Code ATC:

H01AC06

DCI (Dénomination commune internationale):

TESAMORELIN

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Trousse

Composition:

Tésamoréline (Acétate de tésamoréline) 1MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SOMATOTROPIN AGONISTS*

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155531002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-09-30

Résumé des caractéristiques du produit

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_EGRIFTA_
MC
(tésamoréline injectable) _– _monographie de produit_ _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
_EGRIFTA_
MC
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Tésamoréline injectable
Poudre lyophilisée injectable
1 mg et 2 mg de tésamoréline (sous forme d'acétate de
tésamoréline) par fiole
Code ATC : H01AC06
Somatropine et agonistes de la somatropine
Theratechnologies inc.
2015, rue Peel, 5
e
étage
Montréal (Québec) Canada
H3A 1T8
www.theratech.com
N
o
de contrôle de la présentation : 177087
Date de rédaction :
26 mars 2015
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_EGRIFTA_
MC
(tésamoréline injectable) _– _monographie de produit_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................19
SURDOSAGE
............................................................................................................20
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................24
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.............................25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................27
ESSAIS CLINIQUES
.................