EGIRAMLON 5MG/10MG Tvrdá tobolka

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Disponible depuis:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

Code ATC:

C09BB07

DCI (Dénomination commune internationale):

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosage:

5MG/10MG

forme pharmaceutique:

Tvrdá tobolka

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

RAMIPRIL A AMLODIPIN

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0177290 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0177288 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0177287 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0177289 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0177291 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200411 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2011-12-21

Notice patient

Stránka 1 (celkem 10)
Sp. zn. sukls133617/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
EGIRAMLON 5 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
EGIRAMLON 5 MG/10
MG TVRDÉ TOBOLKY
EGIRAMLON 10 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
EGIRAMLON 10 MG/10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ramipril_/_amlodipin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Egiramlon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Egiramlon užívat
3.
Jak se Egiramlon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Egiramlon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EGIRAMLON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Egiramlon obsahuje dvě léčivé látky, ramipril a amlodipin.
Ramipril patří do skupiny léků nazývaných
ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Amlodipin patří do skupiny léků
nazývaných antagonisté vápníku.
Ramipril účinkuje takto:
•
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat
krevní tlak
•
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy
•
ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Amlodipin účinkuje takto:
•
uvolňuje krevní cévy, takže krev jimi může snadněji procházet.
Egiramlon se může používat k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) u pacientů, kteří jsou náležitě
léčeni

Résumé des caractéristiques du produit

Stránka 1 (celkem 19)
Sp. zn. sukls133617/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EGIRAMLON 5 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
EGIRAMLON 5 MG/10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
EGIRAMLON 10 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
EGIRAMLON 10 MG/10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Egiramlon 5 mg/5 mg
tvrdé tobolky:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 5 mg amlodipinu (ve
formě 6,95 mg
amlodipin-besilátu).
Egiramlon 5 mg/10 mg
tvrdé tobolky:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 10 mg amlodipinu (ve
formě 13,9 mg
amlodipin-besilátu).
Egiramlon 10 mg/5 mg
tvrdé tobolky:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 5 mg amlodipinu (ve
formě 6,95 mg
amlodipin-besilátu).
Egiramlon 10 mg/10 mg
tvrdé tobolky:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 10 mg amlodipinu (ve
formě 13,9 mg
amlodipin-besilátu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Egiramlon 5 mg/5 mg
tvrdé tobolky:
Tvrdá tobolka 5 mg/5 mg
tvrdé tobolky obsahuje červeň allura AC (E129) v množství:
0,0288 mg/tělo tobolky; 0,0192 mg/víčko tobolky
Egiramlon 5 mg/10 mg
tvrdé tobolky:
Tvrdá tobolka 5 mg/10 mg
tvrdé tobolky obsahuje azorubin (E122) v množství:
0,2542 mg/víčko tobolky
Egiramlon 10 mg/5 mg
tvrdé tobolky:
Tvrdá tobolka 10 mg/5 mg
tvrdé tobolky obsahuje červeň allura AC (E129) v množství:
0,0384 mg/víčko tobolky
Egiramlon 10 mg/10 mg
tvrdé tobolky:
Tvrdá tobolka 10 mg/10 mg
tvrdé tobolky obsahuje azorubin (E122) v množství:
0,3813 mg/tělo tobolky; 0,2542 mg/víčko tobolky
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Tvrdá tobolka
Egiramlon 5 mg/5 mg
tvrdé tobolky: neoznačené, samouzavírací, tvrdé želatinové
tobolky typu Coni
Snap, velikost 2, neprůhledné, obě části tobolky (tělo i
víčko) jsou ametystové (tmavě růžové), naplněné
bílým nebo téměř bílým granulovaným práškem.
Egiramlon 5 mg/10 mg
tvrdé tobolky: neoznačené, samouzavírací, tvrdé želatinové
tobolky typu Coni
Snap, velikost 0, neprůhledné, tělo tobolky