Effipro Duo 402 mg/120 mg 100 mg/ml - 30 mg/ml sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pyriproxyfène 120,6 mg/4,02 ml; Fipronil 402 mg/4,02 ml

Disponible depuis:

Virbac S.A.

Code ATC:

QP53AX65

DCI (Dénomination commune internationale):

Fipronil; Pyriproxyfen

Dosage:

100 mg/ml - 30 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Fipronil 100 mg/ml; Pyriproxyfène 30 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-on

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Fipronil, combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 482240-04 - Taille de l'emballage: 60 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482240-03 - Taille de l'emballage: 24 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482240-02 - Taille de l'emballage: 4 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482240-01 - Taille de l'emballage: 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-11-04

Notice patient

Notice – Version FR
EFFIPRO DUO 67MG/20MG
NOTICE
EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS
EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS
EFFIPRO DUO 268 MG/80 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS
EFFIPRO DUO 402 MG/120 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GRANDS
CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065m – LID
06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Effipro duo 67 mg/20 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Effipro duo 134 mg/40 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
Effipro duo 268 mg/80 mg solution pour spot-on pour grands chiens
Effipro duo 402 mg/120 mg solution pour spot-on pour très grands
chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette
contient :
Substances actives
Excipients
Volume pipette
(unidose)
Fipronil
Pyriproxyfène
BHA
BHT
0,67 ml
67 mg
20,1 mg
0,134 mg
0,067 mg
1,34 ml
134 mg
40,2 mg
0,268 mg
0,134 mg
2,68 ml
268 mg
80,4 mg
0,536 mg
0,268 mg
4,02 ml
402 mg
120,6 mg
0,804 mg
0,402 mg
Solution transparente incolore à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Infestations par les puces seules ou infestations mixtes par les puces
et tiques.
Puces :
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
). Une application empêche
toute nouvelle infestation pendant 7 semaines.
Prévention de la multiplication des puces pendant 12 semaines après
application, en empêchant le
développement des œufs en puces adultes.
Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement de la
dermatite par hypersensibilité
_ _
aux piqûres de
puces (DHPP) quand cette affection a fait préalablement l’objet
d’un diagnostic par un vétérinaire.
Tiques :
Traitement des infestatio

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
EFFIPRO DUO 402MG/120MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Effipro duo 402 mg/120 mg solution pour spot-on pour très grands
chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 4,02 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES
PIPETTE DE
4,02 ML
Fipronil
402,00 mg
Pyriproxyfène
120,60 mg
EXCIPIENTS
Butylhydroxyanisole E320
0,804 mg
Butylhydroxytoluène E321
0,402 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution transparente incolore à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens (40-60 kg).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Infestations par les puces seules ou infestations mixtes par les puces
et tiques.
Puces :
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
). Une application empêche
toute nouvelle infestation pendant 7 semaines.
Prévention de la multiplication des puces pendant 12 semaines après
application, en empêchant le
développement des œufs en puces adultes.
Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement de la
dermatite par hypersensibilité
_ _
aux piqûres de
puces (DHPP) quand cette affection a fait préalablement l’objet
d’un diagnostic par un vétérinaire.
Tiques :
Traitement des infestations par les tiques (
_Ixodes ricinus)._
Après une application, l’efficacité acaricide persiste pendant 2
semaines contre
_Ixodes ricinus _
et pendant 4
semaines contre
_Dermacentor reticulatus_
et _Rhipicephalus sanguineus_
.
Si certaines espèces de tiques (
_Dermacentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_
) sont présentes au
moment de l’application, elles peuvent ne pas être toutes tuées
dans les 48 heures.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le lapin, des effets indésirables parfois
létaux pouvant survenir.
RCP – Version FR
EFFIPRO DUO 402MG/120MG
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances
actives ou à l