EFFERALGAN 500 MG CÁPSULAS DURAS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

PARACETAMOL

Disponible depuis:

UPSA S.A.S.

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

PARACETAMOL

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

CÁPSULA DURA

Composition:

PARACETAMOL 500 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Descriptif du produit:

EFFERALGAN 500 mg CAPSULAS, 100 cápsulas Revocado 12/12/2012 No Comercializado - EFFERALGAN 500 mg CAPSULAS, 24 cápsulas Autorizado 26/09/2005 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1975-02-01

Notice patient

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EFFERALGAN 500 MG CÁPSULAS DURAS
paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a su médico si empeora o si la fiebre no mejora
después de 3 días o el dolor durante 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Efferalgan y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efferalgan
3.
Cómo tomar Efferalgan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Efferalgan cápsulas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EFFERALGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es un analgésico que también posee propiedades
antipiréticas.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor
ocasional leve o moderado, en adultos y
niños a partir de 12 años.
Debe consultar a su médico si empeora o si la fiebre persiste
después de 3 días o el dolor durante 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFFERALGAN
NO TOME EFFERALGAN:
-
si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3 Cómo tomar Efferalgan.
-
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros
medicamentos que contengan
paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya
que las dosis altas puede

Résumé des caractéristiques du produit

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Efferalgan 500 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 500 mg de paracetamol
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula contiene 0,51 mg de azorubina (E-122).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de cabeza roja traslúcida y cuerpo blanco opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor ocasional leve o moderado, en
adultos y niños a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:
Administrar dosis de 1 cápsula (500 mg de paracetamol) cada 4-6
horas, según necesidad. No se excederá de 3
g/24 horas repartidos en varias tomas.
Adolescentes a partir de 12 años (peso < 64 kg): 1 cápsula cada 4-6
horas; máximo 5 cápsulas en 24 horas.
Adolescentes con peso superior a 64 kg (14 años aproximadamente): 1
cápsula cada 4-6 horas; máximo 5
cápsulas en 24 h.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo ya que
se incrementa el riesgo de daño hepático.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre
empeoran aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación
clínica.
_Para el dolor de garganta no se debe administrar más de 2 días
seguidos, sin evaluar la situación clínica._
Insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el cuadro
siguiente:
2 de 9
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6 h
<10 ml/min
500 mg cada 8 h
Insuficiencia hepática:
En pacientes con insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert's, no
se excederá de 4 cápsulas (2g)/24horas y el
intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de
Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Pacientes de edad avanzada:
No suele ser