Effentora 100 mcg Buccaltabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

fentanylum

Disponible depuis:

Teva Pharma AG

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanylum

forme pharmaceutique:

Buccaltabletten

Composition:

fentanylum 100 µg ut fentanyli citras 157 µg, mannitolum, natrii hydrogenocarbonas, acidum citricum, natrii carbonas, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 10.2 mg.

classe:

A+

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Ces douleurs chroniques, de la douleur cancéreuse

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2011-06-29

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Effentora®, comprimés buccaux
Teva Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que Effentora et quand doit-il être utilisé?
Effentora est un médicament antalgique, appelé opioïde, utilisé
sur prescription médicale pour traiter les
accès douloureux paroxystiques chez les patients atteints de cancer
et prenant déjà d'autres médicaments
antalgiques du groupe des opioïdes pour le traitement de leurs
douleurs chroniques (autrement dit des
douleurs tumorales présentes tout au long de la journée).
Les accès douloureux paroxystiques sont des crises douloureuses
supplémentaires survenant
brusquement malgré le traitement antalgique opioïde habituel.
Quand Effentora ne doit-il pas être utilisé?
Effentora ne doit pas être utilisé:
·si vous n'avez pas pris, depuis au moins une semaine, d'opioïde
prescrit sur ordonnance selon un
schéma thérapeutique quotidien pour le traitement de vos douleurs
chroniques. Vous ne devez pas
utiliser Effentora si vous n'avez pas reçu un tel traitement, car
cela pourrait augmenter le risque que
votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle,
voire qu'elle s'arrête;
·si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au fentanyl ou
à l'un des autres composants
d'Effentora;
·si vous souffrez de troubles respiratoires graves ou d'une maladie
obstructive sévère des poumons;
·si vous souffrez de douleurs de courte durée (mais non
d'exacerbations douloureuses), causées par une
blessure ou une opération ou par des maux de tête/une migraine;
·si vous p

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Effentora® comprimés buccaux
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Effentora® comprimés buccaux
Teva Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Composition
Principes actifs
Fentanyl sous forme de citrate de fentanyl.
Excipients
Mannitol, bicarbonate de sodium, acide citrique, carbonate de sodium,
carboxyméthylamidon sodique
(type A), stéarate de magnésium.
Un comprimé buccal à 100 µg contient 10,2 mg de sodium. Un
comprimé buccal à 200 µg, 400 µg 600
µg, 800 µg contient 20,4 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé buccal contient 100 µg, 200 µg, 400 µg, 600 µg ou 800
µg de Fentanylum sous forme de
157 µg, 314 µg, 628 µg, 943 µg et 1257 µg de Fentanyli citras.
Comprimé buccal:
Comprimé rond, plat, blanc et à bords biseautés, portant
l'inscription C sur une face et le chiffre
„1" pour les comprimés à 100 microgrammes,
„2" pour les comprimés à 200 microgrammes,
„4" pour les comprimés à 400 microgrammes,
„6" pour les comprimés à 600 microgrammes,
„8" pour les comprimés à 800 microgrammes
sur l'autre face.
Indications/Possibilités d’emploi
Effentora est indiqué pour le traitement des accès douloureux
paroxystiques chez des patients adultes
ayant un c