EFFACNE 2,5 %, gel

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

peroxyde de benzoyle hydraté

Disponible depuis:

LA ROCHE POSAY LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE

Code ATC:

D10AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

benzoyl peroxide hydrated

Dosage:

2,5 g

forme pharmaceutique:

gel

Composition:

composition pour 100 g de gel > peroxyde de benzoyle hydraté : 2,5 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) polyéthylène de 40 g

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIACNEIQUES

Descriptif du produit:

376 796-6 ou 34009 376 796 6 4 - 1 tube(s) polyéthylène de 40 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/04/2010;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2006-08-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2008
Dénomination du médicament
EFFACNE 2,5 %, gel
Peroxyde de benzoyle hydraté
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EFFACNE 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EFFACNE
2,5 %, gel ?
3. COMMENT UTILISER EFFACNE 2,5 %, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EFFACNE 2,5 %, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EFFACNE 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'acné vulgaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EFFACNE
2,5 %, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS EFFACNE 2,5 %, GEL DANS LES CAS SUIVANTS:
·
personnes sensibles aux peroxydes (eau oxygénée…).
·
allergie à l'un des excipients (voir Que contient EFFACNE 2,5 %,
gel).
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER CONSEIL A VOTRE
MEDECIN OU A VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC EFFACNE 2,5 %, GEL:
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Les patients à peau sensible ou sensibilisée par d'autres
traitements préalables (acide rétinoïque, etc…) doivent être
ave

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFFACNE 2,5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Peroxyde de benzoyle hydraté
..............................................................................................................
2,5 g
Pour 100 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Toutes formes d'acné vulgaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
sujets sensibles aux peroxydes (eau oxygénée…).
·
allergie à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les patients à peau sensible ou sensibilisée par d'autres
traitements préalables (acide rétinoïque, etc…) doivent être
avertis
de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du
traitement.
L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose
l'arrêt immédiat du traitement.
Une prudence particulière s'impose chez les sujets blonds ou roux à
peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones
sensibles (pourtour des yeux, cou, creux sous-claviculaire).
Lors des premières applications, il convient pour tester la
sensibilité individuelle, d'effectuer un essai répété sur une
surface
cutanée réduite (touche d'essai).
Des précautions particulièrement grandes s'imposent pour les
applications sur le visage: éviter le contact avec les yeux et
les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était
le cas, il est recommandé d'effectuer un lavage soigneux
à l'eau.
Une prudence particulière s'impose lors d'un traitement simultané
avec d'autres préparations surtout avec celles présentant
un pouvoir desquamant. Si, avant le traitement par ce médicament, le
patient a déjà été traité avec des préparations
exfoliantes, il est recommandé d'attendre la guérison