Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Marbofloxacin
CEVA SANTÉ ANIMALE
QJ01MA93
Marbofloxacin
40 mg
purutabletti
Ei kaupan: 6, 8 (VNR-numero: 559787), 12, 16, 120, 240
Ei kaupan: 6, 8, 12, 16, 120, 240
Myyntilupa myönnetty
2013-06-06
1 PAKKAUSSELOSTE Efex vet 40 mg purutabletti koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne RANSKA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Marbofloksasiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Marbofloksasiini ............................................................ 40,0 mg Purutabletti. Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen. 4. KÄYTTÖAIHEET Koira Marbofloksasiini on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon: - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot (ihopoimupyoderma, märkärupi (impetigo), karvatupentulehdus (follikuliitti, furunkuloosi), ihonalaiskudoksen voimakas tulehdus (selluliitti). - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat virtsatietulehdukset, joihin voi liittyä eturauhastulehdus tai lisäkivestulehdus. - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat hengitystieinfektiot. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 12 kk ikäisille koirille eikä alle 18 kk ikäisille, pitkään kasvaville, jättirotuisille koirille. 2 Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Lieviä haittavaikutuksia, kuten oksentelua, löysiä ulosteita, muutoksia juomiskäyttäytymisessä tai ohimenevää yliaktiivisuutta, saattaa hyvin harvoin esiintyä. Nämä eivät edellytä hoidon lopettamista ja häviävät itsestään hoidon jälkeen. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin Lire le document complet
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Efex vet 40 mg purutabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Marbofloksasiini ............................................................ 40,0 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Apilanlehden muotoinen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira Marbofloksasiini on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon: - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot (ihopoimupyoderma, impetigo, follikuliitti, furunkuloosi, selluliitti). - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat virtsatietulehdukset, joihin voi liittyä prostatiitti tai epididymiitti. - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat hengitystieinfektiot. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 12 kk ikäisille koirille eikä alle 18 kk ikäisille, pitkään kasvaville, jättirotuisille koirille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Matala virtsan pH saattaa heikentää marbofloksasiinin vaikutusta. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Purutabletit sisältävät makuaineita. Tabletit on säilytettävä eläinten ulottumattomissa, jotta eläin ei syö tabletteja vahingossa. Fluorokinolonien on osoitettu aiheuttavan nivelruston eroosiota nuorilla koirilla, joten annos on määritettävä huolellisesti etenkin hoidettaessa nuoria eläimiä. Fluorokinolonien tiedetään voivan aiheuttaa myös neurologisia haittavaikutuksia. Varovaisuutta suositellaan hoidettaessa koiria ja kissoja, joilla on todettu epilepsia. Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoitoon, joissa vaste muiden mikrobilääkeryhmien lääkkeillä tapahtuvaan hoitoon on ollut huono, tai sen odoteta Lire le document complet