Edronax Les comprimés de 4 mg

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

reboxetinum

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

N06AX18

DCI (Dénomination commune internationale):

reboxetinum

forme pharmaceutique:

Les comprimés de 4 mg

Composition:

reboxetinum 4 mg ut reboxetini mesilas, excipiens pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La dépression

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2000-12-07

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Edronax®
Pfizer AG
Qu'est-ce que Edronax et quand doit-il être utilisé?
Edronax est un médicament utilisé pour le traitement des
dépressions sévères chez l'adulte. Edronax doit
être utilisé uniquement sur prescription d'un médecin expérimenté
dans le traitement des dépressions.
L'utilisation d'Edronax n'a pas été étudiée chez les enfants et
les adolescents de moins de 18 ans et ne
peut donc pas être recommandée.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est important que vous, les membres de votre famille ou les
personnes s'occupant de vous signaliez à
votre médecin tout changement de votre humeur pendant le traitement
par Edronax.
Quand Edronax ne doit-il pas être pris?
Edronax ne peut pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
(allergie) connue au principe actif
méthanesulfonate de réboxétine ou à l'un des excipients. De même,
vous ne pouvez pas utiliser Edronax
si vous prenez simultanément un médicament connu sur le nom
d'inhibiteur de la monoamine oxydase
(inhibiteur de la MAO).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Edronax?
Idées suicidaires/automutilation ou aggravation de votre dépression
Occasionnellement, les symptômes d'une dépression ou d'autres
troubles psychiatriques s'accompagnent
d'idées d'automutilation ou de tentatives de suicide. De telles
idées sont probables, si vous êtes un jeune
adulte. Les résultats des études cliniques ont montré un risque
accru d'apparition de comportement
suicidaire chez les jeunes adultes de 18 à 25 ans, qui souffraient
d'une maladie psychia

Résumé des caractéristiques du produit

Edronax®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Reboxetinum (ut Reboxetini methansulphonas).
Excipients
Cellulosum microcristallinum, Calcii hydrogenophosphas dihydricus,
Crospovidonum, Silicii dioxidum,
Magnesii stearas.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 4 mg.
Ces comprimés sont blancs, ronds, convexes, avec une rainure de
sécabilité sur un côté. Ils portent la
lettre P à gauche et la lettre U à droite de la rainure. Le verso du
comprimé est marqué «7671».
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des épisodes dépressifs sévères.
Posologie/Mode d’emploi
Edronax ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés
dans le traitement des dépressions.
Adultes
La dose journalière recommandée est 2 fois par jour de 4 mg (8
mg/jour p.o.). La dose thérapeutique
complète peut être administrée dès le début du traitement, une
augmentation lente (titration) de la dose
n'est pas nécessaire. L'efficacité clinique se révèle environ deux
semaines après le début du traitement.
Une posologie plus élevée (jusqu'à 10 mg/jour) a été utilisée
chez un nombre limité de patients qui ne
répondaient pas à la dose initiale.
Les comprimés présentent une rainure unilatérale et peuvent être
divisés en deux demi-doses égales.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents (<18 ans)
Edronax n'a pas été étudié chez les patients de moins de 18 ans et
ne peut donc pas être recommandé.
Patients âgés (>65 ans)
(Voir «Mises en garde et précautions»)
Une dose initiale de 2 mg (½ comprimé) 2 fois par jour est
recommandée. En cas d'absence de réponse,
la dose peut être augmentée au besoin à 6 mg/jour au total,
administrés en deux prises.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique
Le patient recevra 2 mg (½ comprimé) 2 fois par jour (=4 mg/jour).
Selon la tolérance du patient, cette
dose pourra être augmentée (voir «Pharmacocinétique»,
«Cinétique pour certains groupes de patient