Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alprostadil 10
AMDIPHARM Ltd
G04BE01
alprostadil 10
10,00 microgrammes
Poudre
pour une cartouche bicompartiment > alprostadil 10,00 microgrammes Solvant > Pas de substance active.
intracaverneuse
2 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre et de 1 ml avec aiguille(s)
liste I
MÉDICAMENTS UTILISÉS DANS LES TROUBLES DE L’ÉRECTION
Ce médicament contient une prostaglandine : l'alprostadil.Il permet l'érection en augmentant le flux sanguin dans le pénis.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/04/2021 Dénomination du médicament EDEX 10 microgrammes/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment Alprostadil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EDEX 10 microgrammes/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EDEX 10 microgrammes/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment ? 3. Comment utiliser EDEX 10 microgrammes/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EDEX 10 microgrammes/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EDEX 10 microgrammes/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament contient une prostaglandine : l'alprostadil. Il permet l'érection en augmentant le flux sanguin dans le pénis. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’ Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/04/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EDEX 10 microgrammes/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Alprostadil....................................................................................................... 10,00 microgrammes (Sous forme de clathrate 1 : 1 dans l’alfadex) Pour une cartouche bicompartiment. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Alprostadil est indiqué chez l’adulte pour induction pharmacologique de l'érection. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est strictement individuelle et doit être déterminée au préalable par un test. La dose initiale est de 2,5 µg. En cas d’érection insuffisante cette dose sera ensuite augmentée par paliers de 5 µg jusqu’à 20 µg, lors d’administrations ultérieures. La dose doit être ajustée pour permettre au patient d'être en érection complète 5 à 10 minutes après l'injection. L'érection ne doit pas durer plus d'une heure. Ne pas administrer plus d'une injection par jour, le rythme maximal des injections étant de deux par semaine avec un intervalle d'au moins 24 heures entre les injections. La dose maximale individuelle par injection est de 20 µg. La première injection doit obligatoirement être effectuée en milieu médical. Les auto-injections dans le corps caverneux ne seront effectuées qu'au terme d'un apprentissage de la technique d'injection. Une fois que le médecin aura expliqué le mode d'injection à son patient et aura déterminé la dose efficace, les auto-administrations pourront être faites par le patient à son domicile. Le malade ne doit injecter que la dose optimale individuelle déterminée pour lui. Il convient d'interdire au patient d'augmenter sa dose individuelle de son propr Lire le document complet