Ecugra 60 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Ticagrelorum

Disponible depuis:

Bausch Health Ireland Ltd.

Code ATC:

B01AC24

DCI (Dénomination commune internationale):

Ticagrelorum

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5397313000731; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397313000748; Zawartość opakowania: 56 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397313000779; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397313000786

Statut de autorisation:

2029-03-06

Notice patient

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ecugra, 60 mg, tabletki powlekane
Ticagrelorum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Ecugra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ecugra
3. Jak stosować lek Ecugra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ecugra
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Ecugra i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Ecugra
Ecugra zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona do grupy leków
przeciwpłytkowych.
W jakim celu stosuje się lek Ecugra
Ecugra w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek przeciwpłytkowy) stosuje się tylko u
osób dorosłych, u których wystąpił:
 zawał serca, ponad rok temu.
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru, albo zgonu z
powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
Jak działa lek Ecugra
Ecugra wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami). Płytki krwi to
bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając się i zamykając niewielkie
otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyń
krwionośnych w sercu i w mózgu. Może to być bardzo niebezpi

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ecugra, 60 mg, tabletki powlekane
Ecugra, 90 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ecugra, 60 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
Ecugra, 90 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Ecugra, 60 mg, tabletki powlekane
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm, z oznakowaniem „60” po
jednej stronie oraz gładkie po drugiej stronie.
Ecugra, 90 mg, tabletki powlekane
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 9 mm, z oznakowaniem „90” po
jednej stronie oraz gładkie po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Ecugra, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany w celu
zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów:
- z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) lub
- z zawałem mięśnia sercowego (zawał serca) w wywiadzie i wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-
naczyniowych (patrz punkty 4.2 i 5.1).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Ecugra powinni codziennie przyjmować również małą dawkę
podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150 mg, jeśli nie jest to indywidualnie
przeciwwskazane.
Ostre zespoły wieńcowe
Stosowanie produktu leczniczego Ecugra należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 180 mg
(2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg dwa razy na dobę.
U pacjentów z OZW czas trwania leczenia produktem Ecugra 90 mg dwa razy na dobę, powinien
wynosić 12 miesięcy, chyba że istnieją wskazania kliniczne do przerwania leczenia (patrz punkt 5.1).