ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nitrate d'éconazole 150 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

G01AF05

DCI (Dénomination commune internationale):

nitrate d'éconazole 150 mg

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Ovule

Composition:

pour un ovule > nitrate d'éconazole 150 mg

Mode d'administration:

vaginale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène de 1 ovule(s)

Domaine thérapeutique:

ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiinfectieux et antiseptiques à usage gynécologique, Code ATC: G01AF05.ECONAZOLE ZYDUS LP 150 mg, ovule à libération prolongée est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique. Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.

Descriptif du produit:

ECONAZOLE (NITRATE D') 150 mg – GYNO PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2004-11-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2019
Dénomination du médicament
ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
?
3. Comment utiliser ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiinfectieux et antiseptiques à
usage gynécologique, Code ATC: G01AF05.
ECONAZOLE ZYDUS LP 150 mg, ovule à libération prolongée est un
médicament de la famille des anti-infectieux
(traitement des infections) et des antiseptiques à usage
gynécologique. Ce médicament est indiqué dans le traitement local
des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la
vulve et du vagin parfois surinfectées.
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate
d'éconazole..............................................................................................................
150 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par
des bactéries Gram +.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Dans la majorité des cas : un ovule le soir au coucher en
administration unique à introduire profondément dans le vagin, de
préférence en position allongée.
·
Dans le cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs
favorisants, un ovule le soir au coucher et un ovule le
lendemain matin.
Conseils pratiques :
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de
sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter
de porter des tampons périodiques pendant le traitement...) et dans
la mesure du possible, de la suppression des facteurs
favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il
est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques,
un antifongique en applications locales.
Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant
l’administration de ECONAZOLE ZYDUS LP (voir
rubrique 4.6).
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité n’a pas été démontrée chez les
enfants de moins de 16 ans.
Sujets âgés
Les données sur l’utilisation de ECONAZOLE ZYDUS LP chez les
personnes âgées (> 65 ans) sont insuffisantes.
4.3. Cont