Ecomectin 10 mg/ml sol. inj. s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ivermectine 10 mg/ml

Disponible depuis:

ECO Animal Health Europe Ltd.

Code ATC:

QP54AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ivermectin

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Ivermectine 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; mouton; porc

Domaine thérapeutique:

Ivermectin

Descriptif du produit:

CTI code: 261091-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261091-03 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2101798 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261091-02 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2101780 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-03-29

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Ecomectin 10mg/ml
- 1 -
NOTICE POUR :
ECOMECTIN 10MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NOM
ET
ADRESSE
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
MISE
SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
Fabricant responsable de la libération des lots
Divasa-Farmavic, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71,
08503 Gurb-Vic (Barcelona)
ESPAGNE
ou
Produlab Pharma b.v
Forellenweg 16, NL-4941, Sj Raamsdonksveer
Netherlands
Distributeur:
Eli Lilly Benelux, div Elanco Animal Health
Markiesstraat 1
1000 Brussel
België
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin, 10mg/ml, oplossing voor injectie
Ivermectinum
3.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution limpide et incolore
1 ml contient:
Principe actif: ivermectine 10 mg
Autres excipients: alcool benzylique 10 mg
4.
INDICATION(S)
BOVINS
Pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux, des vers
pulmonaires, des vers de l’œil, des
varrons, des acariens de la gale et des poux (voir ci-dessous) du
bœuf et du bétail laitier non en
lactation :
Vers gastro-intestinaux (adultes et 4
e
stade larvaire):
_Ostertagia ostertagi_
Bijsluiter – FR versie
Ecomectin 10mg/ml
- 2 -
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia oncophora _(adultes)
_Cooperia punctata _(adultes)
_Cooperia pectinata _(adultes)
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostomum radiatum_
Vers pulmonaires (adultes et 4
e
stade larvaire):
_Dictyocaulus viviparus_
Vers de l’œil (adultes):
_Thelazia spp._
Hypodermes (stades parasitaires):
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
Acariens de la gale:
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
Anoploures:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_.
Peut également être utilisée en complément pour le traitement de
la gale _Choriopt

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Ecomectin 10mg/ml
- 1 -
PARTIE III
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin, 10mg/ml, oplossing voor injectie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF
Ivermectine
......................
10 mg
EXCIPIENTS
Alcool benzylique
...........
10 mg
EXCIPIENT QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide et incolore
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHEZ LES BOVINS:
-traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux,
les vers pulmonaires, les
vers de l’œil, les varrons, les acariens de la gale et les poux
suivants chez les Bovins et les
vaches laitières hors lactation:
Vers gastro-intestinaux (adultes et 4
e
stade larvaire):
_Ostertagia ostertagi_
SKP – FR versie
Ecomectin 10mg/ml
- 2 -
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia oncophora _(adultes)
_Cooperia punctata _(adultes)
_Cooperia pectinata _(adultes)
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostomum radiatum_
Vers pulmonaires (adultes et 4
e
stade larvaire):
_Dictyocaulus viviparus_
Ver de l’œil (adultes):
_Thelazia spp._
Hypodermes (stades parasitaires):
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
Acariens de la gale:
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
Poux:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
La spécialité peut également être utilisée en complément du
traitement de la gale à
_Chorioptes_ _bovis_, mais une éradication complète n’est pas
toujours observée.
Aux posologies recommandées, le traitement par la spécialité
prévient une réinfestation par
_Haemonchus_ _ placei_, _ Cooperia oncophora_,_ Cooperia pectinata_ et
_ Trichostrongylus axei_
pendant
7
jours
après
le
traitement,
une
réinfestation
par
_Ostertagia _
_ostertagi_
et
_Oesophagostomum radiatum_ pendant 14 jours après le tr