ECLARAN 5, gel pour application locale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

benzoyle (peroxyde de) 5 g sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté

Disponible depuis:

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

Code ATC:

D10AE01.

DCI (Dénomination commune internationale):

benzoyle (peroxyde de) 5 g sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 100 g > benzoyle (peroxyde de 5 g sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

tube(s) de 30 g en polyéthylène basse densité (PEBD) dioxyde de titane BTH : butyl hydroxytoluène

Domaine thérapeutique:

PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE LOCAL

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES A USAGE LOCAL (D : Dermatologie - code ATC : D10AE01ECLARAN est un antiacnéique local contenant du Peroxyde de Benzoyle.Il agit essentiellement en détruisant la bactérie responsable de l’inflammation du comédon (point noir) et de la formation de pustules (bouton de petite taille contenant du pus).ECLARAN est utilisé pour le traitement de l’acné inflammatoire papulo-pustuleuse de l’adulte et de l’adolescent de plus de 12 ans.Vous devez vous adressez à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Descriptif du produit:

326 785-0 ou 34009 326 785 0 1 - tube(s) de 30 g en polyéthylène basse densité (PEBD) dioxyde de titane BTH : butyl hydroxytoluène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;326 786-7 ou 34009 326 786 7 9 - tube(s) de 45 g en polyéthylène basse densité (PEBD) dioxyde de titane BTH : butyl hydroxytoluène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/09/2016;

Statut de autorisation:

Abrogée le 08/09/2020

Date de l'autorisation:

1983-12-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018
Dénomination du médicament
ECLARAN 5, gel pour application locale
Peroxyde de benzoyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECLARAN 5, gel pour application locale et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ECLARAN 5, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser ECLARAN 5, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECLARAN 5, gel pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECLARAN 5, gel pour application locale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES A USAGE
LOCAL (D : Dermatologie - code ATC :
D10AE01
ECLARAN est un antiacnéique local contenant du Peroxyde de Benzoyle.
Il agit essentiellement en détruisant la bactérie responsable de
l’inflammation du comédon (point noir) et de la formation de
pustules (bouton de petite taille contenant du pus).
ECLARAN est utilisé pour le traitement de l’acné inflammatoire
papulo-pustuleuse de l’adulte et de l’adolescent de plus de
12 ans.
Vous devez vous adressez à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou s

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ECLARAN 5, gel pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Peroxyde de benzoyle
................................................................................................................
5g
Sous forme de peroxyde de benzoyle hydraté.
Pour 100 g de gel.
Excipient à effet notoire : Huile de ricin hydrogénée
polyoxyéthylénée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour application locale.
Gel blanc, assez fluide avec une odeur caractéristique
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’acné inflammatoire papulo-pustuleuse.
ECLARAN 5 est indiqué chez de l’adulte et l’adolescent de plus de
12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il convient d’adapter la posologie en fonction des données
cliniques, de la réponse thérapeutique et de la tolérance locale
individuelle..
Une irritation discrète est possible surtout en début de traitement.
Elle ne témoigne pas d’une intolérance ou d’une allergie
au topique tant qu’elle reste modérée. Il convient cependant de
tester la sensibilité individuelle par des applications répétées
sur une petite surface tégumentaire, pendant quelques jours
consécutifs (voir rubrique 4.4).
Le schéma posologique usuel est de 1 à 2 applications par jour sur
les lésions acnéiques lavées préalablement à l’eau et au
savon.
Généralement, l’amélioration est visible après 4 à 6 semaines
de traitement. Cependant, une utilisation prolongée peut être
nécessaire. Dans ce cas, un avis médical est recommandé.
Cure d’entretien :
En cure d’entretien, ECLARAN peut être appliqué une fois tous les
2 ou 3 jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de ECLARAN n’ont pas été
établies chez l’enfant âgé de moins de 12 ans,
Mode d’administration
Appliquer ECLARAN sur une peau préalablement nettoyée et sé