Echinaforce žvečljive tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

tekoči ekstrakt zeli sveže škrlatne ehinaceje

Disponible depuis:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

Code ATC:

R07AX

DCI (Dénomination commune internationale):

liquid extract of the herbs of fresh purple ehinaceje

forme pharmaceutique:

žvečljiva tableta

Composition:

tekoči ekstrakt zeli sveže škrlatne ehinaceje 380 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

40 tableta

Type d'ordonnance:

BRp l+p

Groupe thérapeutique:

Druga zdravila za bolezni dihal

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla s steklenico z 40 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2019-02-06

Notice patient

1
NAVODILO ZA UPORABO
ECHINAFORCE ŽVEČLJIVE TABLETE
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench
_:_
_herba, extractum fluidum_
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench:
_radix, extractum fluidum_
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh,
se morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Echinaforce in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Echinaforce
3.
Kako uporabljati zdravilo Echinaforce
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Echinaforce
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ECHINAFORCE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Echinaforce je zdravilo rastlinskega izvora, izdelano iz sveže,
cvetoče zeli in korenine biološko pridelane škrlatne ehinaceje
oziroma
škrlatnega ameriškega slamnika. Namenjeno je kratkotrajnemu
zdravljenju in preprečevanju prehlada. Najpogostejši znaki te
bolezni so
kašelj, nahod, solzenje, vnetje žrela, glavobol in bolečine v
mišicah.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ECHINAFORCE
Ne uporabljajte zdravila Echinaforce
_ _
-
Če ste alergični na zdravilni učinkovini ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
Če ste preobčutljivi na rastline iz družine košaric (latinsko
_Compositae_
ali
_Asteraceae_
), kot so arnika, kamilica, ognjič in rman.
-
Če imate napredujoče sistemske ali avtoimunske bolezni, nepravilno
ali pomanjkljivo delovanje imunskega sistema, umetno zmanjšan
imunski odziv ali bolezni, p

Résumé des caractéristiques du produit

JAZMP-R/001-11.10.2018 1
FARMEDICA
BIOFORCE
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Echinaforce žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje:
-
380 mg tekočega ekstrakta zeli sveže škrlatne ehinaceje (
_Echinacea purpurea _
(L.) Moench:
_herba_
), razmerje droga:ekstrakt je
1:12; ekstrakcijsko topilo je 65-odstotni (V/V) etanol,
-
20 mg tekočega ekstrakta korenine sveže škrlatne ehinaceje (
_Echinacea purpurea _
(L.)
_ _
Moench:
_radix_
), razmerje droga:ekstrakt je
1:11; ekstrakcijsko topilo je 65-odstotni (V/V) etanol.
Pomožni snovi z znanim učinkom: v 1 žvečljivi tableti je 0,9 mg
saharoze (v aromi pomaranče) in 270 mg sorbitola. Za celoten seznam
pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta
Tableta je ploska, okrogla, zaobljena, zelene barve z aromatičnim
sladkim vonjem in okusom po pomaranči.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Echinaforce je zdravilo rastlinskega izvora za kratkotrajno
zdravljenje in preprečevanje prehlada.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli, mladostniki nad 12 let in starejši bolniki:
-
za zdravljenje prehlada: tri- do petkrat dnevno po 2 žvečljivi
tableti,
-
za preprečevanje prehlada: trikrat dnevno po 2 žvečljivi tableti.
_Pediatrična populacija_
Otroci, stari od 4 do 12 let:
-
za zdravljenje prehlada: tri- do petkrat dnevno po 1 žvečljivo
tableto po posvetu z zdravnikom (glejte poglavje 4.4),
-
za preprečevanje prehlada: trikrat dnevno po 1 žvečljivo tableto po
posvetu z zdravnikom (glejte poglavje 4.4).
Uporaba ehinaceje je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 1 leta
(glejte poglavje 4.3). Zdravilo Echinaforce žvečljive tablete ni
primerno za otroke, mlajše od 4 let (glejte poglavje 4.4.).
Zdravljenje prehlada je treba začeti ob prvih znakih. Navadno se
zdravilo Echinaforce za zdravljenje prehlada jemlje do 10 dni. Bolnik
naj zdravila ne uporablja neprekinjeno več kot 8 tednov.
Če se med zdravljenjem prehlada znaki bolezn