EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ébastine 10 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

R06AX22.

DCI (Dénomination commune internationale):

ébastine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ébastine 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminique H1 par voie systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Antihistaminique H1 par voie systémique, Code ATC : R06AX22.(R : Système Respiratoire, D : Dermatologie).Ce médicament est un antihistaminique.Il est préconisé en traitement de : la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, l'urticaire.

Descriptif du produit:

ÉBASTINE 10 mg - KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-02-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021
Dénomination du médicament
EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antihistaminique H1 par voie
systémique, Code ATC : R06AX22.
(R : Système Respiratoire, D : Dermatologie).
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé en traitement de :
·
la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé dans les
cas suivants :
·
Enfant

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine...........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 88,70 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc et rond, gravé « 10 » sur l’une des
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de:
·
la rhinite allergique saisonnière et perannuelle,
·
l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans :
·
Rhinite allergique saisonnière et parannuelle: 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne pendant ou en
dehors des repas.
·
Urticaire: 10 mg par jour en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors
des repas.
Populations spéciales
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée
ou sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il
n’y a pas d’expérience avec des doses
supérieures à 10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance
hépatique sévère. Par conséquent, la dose
de 10 mg ne doit pas être dépassée chez les patients souffrant
d’insuffisance hépatique sévère. Le
traitement doit être poursuivi jusqu’à disparition des symptômes.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 12 ans en l'absence de donnée d'efficacité et de
sécurité.
·
Antécédent d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique
6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La prescription d'ébastine doit être prudente ch