EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ébastine 10 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

R06AX22

DCI (Dénomination commune internationale):

ébastine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ébastine 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

antihistaminique H1 par voie systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique H1 par voie systémique - code ATC : R06AX22L’ébastine est un antihistaminique qui soulage des symptômes d’allergie tels que les éternuements, l’écoulement nasal, le larmoiement et les éruptions sur la peau avec démangeaisons.Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans, EBASTINE ARROW LAB est utilisé pour soulager les symptômes de rhinite saisonnière (rhume des foins) et de rhinite allergique perannuelle, y compris dans les cas s’accompagnant d’une conjonctivite allergique.Chez les adultes de plus de 18 ans, EBASTINE ARROW LAB 10 mg est également utilisé pour réduire les démangeaisons et les papules d’urticaire (plaques cutanées surélevées).

Descriptif du produit:

EBASTINE 10 mg - KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-05-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2023
Dénomination du médicament
EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EBASTINE ARROW LAB 10 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique H1 par voie
systémique - code ATC : R06AX22
L’ébastine est un antihistaminique qui soulage des symptômes
d’allergie tels que les éternuements,
l’écoulement nasal, le larmoiement et les éruptions sur la peau
avec démangeaisons.
Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans, EBASTINE ARROW
LAB est utilisé pour soulager les
symptômes de rhinite saisonnière (rhume des foins) et de rhinite
allergique perannuelle, y compris dans
les cas s’accompagnant d’une conjonctivite allergique.
Chez les adultes de plus de 18 ans, EBASTINE ARROW L

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 2,5 mg
d’aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé non-pelliculé, blanc à blanc cassé, rond, biconvexe,
gravé « E 10 » sur une face et lisse sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de :
·
la rhinite ou la rhino-conjonctivite allergique saisonnière et
perannuelle,
·
l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Rhinite/rhino-conjonctivite allergique
Pour les enfants de 12 ans et plus et les adultes, les recommandations
posologiques suivantes sont
applicables : 10 mg d’ébastine une fois par jour. En cas de
symptômes graves, la dose peut être
augmentée à 20 mg d’ébastine une fois par jour.
Urticaire
Pour les adultes à partir de 18 ans, la dose recommandée est de 10
mg en 1 prise quotidienne.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’EBASTINE ARROW LAB 10 mg,
comprimé orodispersible n’ont pas été
établies chez les enfants de moins de 12 ans.
Populations spéciales
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée
ou sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il
n’y a pas d’expérience avec des doses
supérieures à 10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance
hépatique sévère. Par conséquent, la dose
de 10 mg ne doit pas être dépassée chez les patients souffrant
d’insuffisance hépatique sévère.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé orodispersible est placé