Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ebastin
Ebb Medical AB
R06AX22
ebastine
10 mg
Filmdragerad tablett
ebastin 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2018-07-19
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EBASTIN EBB 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT ebastin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ebastin Ebb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Ebb 3. Hur du använder Ebastin Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ebastin Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EBASTIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ebastin Ebb är ett antihistamin, vilket motverkar effekten av histamin. Histamin är ett ämne i kroppens vävnader som utlöses när man utsätts för allergiframkallande ämnen och som bland annat utlöser rinnsnuva, nästäppa och nysningar samt ögonbesvär såsom röda, rinnande och kliande ögon. Hos känsliga personer kan histamin även orsaka besvärande klåda och hudutslag efter myggbett. Ebastin Ebb används vid tillfälliga allergiska besvär såsom röda, rinnande och kliande ögon samt rinnsnuva, nästäppa och nysningar. De allergiska besvären kan orsakas av bland annat pollen, pälsdjur, kvalster eller damm. Ebastin Ebb kan också användas av personer som är känsliga för myggbett, vid tillfällig vistelse i myggrika områden. Ebastin som finns i Ebastin Ebb kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller Lire le document complet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Kestine 10 mg filmdragerad tablett Kestine 20 mg filmdragerad tablett 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller mikroniserad ebastin 10 mg respektive 20 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 88,5 mg respektive 177 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 10 mg: Rund, vit med skåra, märkt E10. 20 mg: Rund, vit, märkt E20. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna och barn över 12 år:_ 1 tablett à 10 mg en gång dagligen på morgonen i samband med frukost. Vid svårare symtom kan dosen ökas till 20 mg dagligen (2 tabletter à 10 mg eller 1 tablett à 20 mg). Erfarenhet av långtidsanvändning är begränsad. _Särskilda patientgrupper:_ Hos patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion eller lätt till måttligt nedsatt leverfunktion är det inte nödvändigt att justera dosen. Det finns ingen erfarenhet med doser över 10 mg till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, varför dosen till dessa patienter inte bör överstiga 10 mg dagligen. Behandlingen kan förlängas tills symtomen försvinner. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Långtidsbehandling med Kestine kan leda till ökad kariesrisk hos vissa patienter som följd av muntorrhet. Patienterna bör därför instrueras om vikten av noggrann munhygien. Försiktighet bör iakttas vid användning av ebastin till patienter som även behandlas med antimykotika av imidazoltyp t ex ketokonazol och itrakonazol eller makrolidantibiotika som erytromycin och läkemedel mot tuberkulos, som rifampicin då dessa interagerar farmakokinetiskt (se avsnitt 4.5). Ebastin bör användas med försikti Lire le document complet