EBASTEL

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

EBASTINA

Disponible depuis:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Code ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

EBASTINA

Domaine thérapeutique:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Descriptif du produit:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1004307600015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1004307600023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML - 1004307600031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML - 1004307600041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004307600058 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2001-09-10

Notice patient

Ebastel_comp_rev_V8_VP
_VERSÃO 08 - Esta versão altera a VERSÃO 07 _
_ _
EBASTEL®
(EBASTINA)
Bula para paciente
Comprimido revestido
10 mg
Ebastel_comp_rev_V8_VP
_VERSÃO 08 - Esta versão altera a VERSÃO 07 _
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EBASTEL
®
ebastina
APRESENTAÇÃO
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos contendo 10 mg de
ebastina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
ebastina
……………..........................................…….........................................................................................…....…….10
mg
Excipientes q.s.p
….....................................................................................................…..............................…........1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol e dióxido de titânio
.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
É
INDICADO?
Ebastel
®
(ebastina) é indicado para o tratamento e alívio dos sintomas da
rinite alérgica (intermitente e persistente), como
secreção nasal, espirros, coceira e entupimento nasal, associados ou
não à conjuntivite alérgica. No tratamento da urticária,
Ebastel
®
(ebastina) alivia os sintomas de coceira e ardor.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?_ _
Ebastel
®
(ebastina) é um medicamento anti-histamínico que reduz os sintomas
de alergia por prevenir os efeitos da
histamina, uma substância produzida pelo organismo. Os sintomas de
alergia na rinite incluem secreção nasal, espirros,
coceira e entupimento nasal. Nos olhos, podem ocorrer também
vermelhidão, lacrimejamento e coceira. A urticária
caracteriza-se pela presença de lesões avermelhadas e sobrelevadas
na pele, que coçam e ardem.
O tempo para o início da ação após a administração por via oral
varia de 1 (uma) a 3 (três) horas, com efetividade máxima
observada em 3 (três) a 12 (doze) horas.
3. QUANDO NÃ

Résumé des caractéristiques du produit

EBASTEL®
(EBASTINA)
Bula para profissional de saúde
Solução oral e comprimido revestido
1 mg/mL e 10 mg
Ebastel_V7_VPS
_VERSÃO 07 - Esta versão altera a VERSÃO 06 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EBASTEL
®
ebastina
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos contendo 10 mg de
ebastina.
Solução oral: embalagem com 1 frasco de vidro com 60 mL contendo 1
mg/mL de ebastina.
USO ORAL
COMPRIMIDO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
SOLUÇÃO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
ebastina
……………..........................................………...............................................................................................…….10
mg
Excipientes q.s.p
….....................................................................................................……………...............…........1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol e dióxido de titânio.
Cada mL de solução oral contém:
ebastina
……….…..................................................…….......................................................................................…...…1,020
mg
Excipientes q.s.p
……………...........................................................................................................................................…1,0
mL
Excipientes: ácido lático, óleo de rícino hidrogenado,
neohesperidina, anetol, metilparabeno, propilparabeno, glicerol,
sorbitol,
simeticona, hidróxido de sódio, água.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1.
INDICAÇÕES
Ebastel
®
(ebastina) é indicado para o tratamento e alívio dos sintomas da
rinite alérgica (intermitente e persistente), como
secreção nasal, espirros, coceira e entupimento nasal, associados ou
não à conjuntivite alérgica. No tratamento de urticária
idiopática, Ebastel
®
(ebastina) alivia os sin