Eau pour injections Fresenius Kabi solv. pour prép. parent. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Eau pour injection 50 ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

V07AB

forme pharmaceutique:

Solvant pour préparation parentérale

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Descriptif du produit:

CTI Extended: 323163-02; 323163-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2008-09-08

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS,
SOLVANT POUR PRÉPARATION PARENTÉRALE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
à votre pharmacien.
-
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en
informer votre
médecin ou votre pharmacien.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que l’Eau pour préparations injectables Fresenius Kabi et
dans quel cas est-elle utilisée
2.
Avant de recevoir l’Eau pour préparations injectables Fresenius
Kabi
3.
Comment va-t-on vous administrer l’Eau pour préparations
injectables Fresenius Kabi
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver l’Eau pour préparations injectables Fresenius
Kabi
6.
Informations supplémentaires.
1. QU’EST CE QUE L’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS
KABI ET
DANS QUEL CAS EST-ELLE UTILISEE ?
L’Eau pour préparations injectables Fresenius Kabi est un diluant.
Elle est utilisée quand de l’eau
stérile est nécessaire pour reconstituer des médicaments destinés
ensuite à être injectés.
2. AVANT DE RECEVOIR L’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS
KABI
VOUS NE DEVEZ PAS RECEVOIR DE L’EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES
FRESENIUS KABI SEULE.
DES PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DOIVENT ÊTRE PRISES AVEC L’EAU POUR
PRÉPARATIONS INJECTABLES
FRESENIUS KABI
L’administration de grands volumes d’Eau pour préparations
injectables Fresenius Kabi doit être
surveillée par le biais de contrôles fréquents des concentrations
en ions de votre plasma.
Votre médecin saura comment utiliser l’Eau pour préparations
injectables Fresenius Kabi.
UTILISATION D’AUTRES MÉDICAMENTS :
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris
un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Eau pour préparations injectables Fresenius Kabi, solvant pour
préparation parentérale.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eau pour préparations
injectables...............................................................................
100 g
Pour 100 ml de solvant pour préparation parentérale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour préparation parentérale.
Solution limpide et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’Eau pour préparations injectables est indiquée comme véhicule
de dilution et reconstitution de
médicaments destinés à l’administration parentérale.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est fonction des spécialités à dissoudre. La vitesse
d’administration est fonction de la
dose prescrite de médicament.
Après mélange des spécialités appropriées, la posologie est
habituellement fonction du poids, de l’état
clinique du patient et des examens médicaux.
Mode d’administration
La solution est destinée à la dilution et à l’administration de
médicaments. Les volumes administrés
ainsi que la voie d’administration sont fonction des spécialités
ajoutées.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
L’eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée
seule.
Les contre-indications relatives à la spécialité administrée
doivent être prises en compte.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Solution hypotonique à ne pas injecter seule.
Ne pas utiliser par voie injectable avant d’avoir ajusté
l’isotonicité de la solution avec un soluté
approprié.
Quand l’eau pour préparations injectables est utilisée comme
diluant de solutions hypertoniques, une
dilution appropriée sera effectuée afin d’atteindre
l’isotonicité.
L’administration de volumes importants de solutions hypotoniques
utilisant l’eau pour préparations
injectables comme diluant peut provoquer une hémolyse.
Lors de l’adminis