DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

toxine botulinique type A 500 U Speywood

Disponible depuis:

IPSEN PHARMA

Code ATC:

M03AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

toxine botulinique type A 500 U Speywood

Dosage:

500 U Speywood

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > toxine botulinique type A 500 U Speywood

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Autres myorelaxants à action périphérique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action périphérique - code ATC : M03AX01.DYSPORT contient une substance, la toxine botulinique de type A, qui provoque un relâchement des muscles.DYSPORT agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles, en empêchant la libération par les terminaisons nerveuses d’un messager chimique, appelé l’acétylcholine, ce qui inhibe la contraction musculaire.Ce relâchement musculaire est temporaire et disparaît progressivement.DYSPORT peut être utilisé chez l’adulte pour traiter : Des contractions anormales des muscles des paupières (blépharospasme). Des contractions musculaires atteignant la moitié du visage (spasme hémifacial). Un certain type de torticolis (contractions anormales des muscles du cou). Des contractions excessives des muscles des jambes, des pieds, des bras et/ou des mains (spasticité des membres supérieurs et/ou inférieurs). Des fuites urinaires (incontinence urinaire) dues à des problèmes de vessie associés à une blessure de la moelle épinière ou à la sclérose en plaques chez les patients effectuant régulièrement un sondage intermittent propre.DYSPORT peut être utilisé chez l’enfant à partir de 2 ans pour traiter : Des contractions excessives des muscles des jambes, des pieds et/ou des bras (spasticité des membres inférieurs et/ou supérieurs).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1993-10-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2022
Dénomination du médicament
DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
Toxine botulinique de type A
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD,
poudre pour solution injectable ?
3. Comment utiliser DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution
injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action
périphérique - code ATC : M03AX01.
DYSPORT contient une substance, la toxine botulinique de type A, qui
provoque un relâchement des
muscles.
DYSPORT agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles,
en empêchant la libération par les
terminaisons nerveuses d’un messager chimique, appelé
l’acétylcholine, ce qui inhibe la contraction
musculaire.
Ce relâchement musculaire est temporaire et disparaît
progressivement.
DYSPORT peut être util

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toxine botulinique de type A (complexe toxine-hémagglutinine
BoTX-A).................. 500 U Speywood
Pour un flacon
Les unités Speywood de DYSPORT sont spécifiques à la préparation
et ne sont pas interchangeables avec
d’autres préparations de toxine botulinique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
·
Blépharospasme.
·
Spasme hémifacial.
·
Torticolis spasmodique.
·
Traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité
musculaire) des membres supérieurs et/ou
inférieurs.
·
Traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une
hyperactivité neurologique du détrusor due
à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une
sclérose en plaques, qui effectuent
régulièrement un sondage intermittent propre.
Enfants à partir de 2 ans
·
Traitement symptomatique local de la spasticité des membres
supérieurs et/ou inférieurs.
Ce traitement médicamenteux doit être inclus dans une prise en
charge globale multidisciplinaire (associant
neurologue, pédiatre, médecin de médecine physique et de
réadaptation, chirurgien orthopédiste…).
NB : DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD DOIT ETRE ADMINISTRE PAR DES MEDECINS
AYANT
DEJA UNE BONNE EXPERIENCE DE L’UTILISATION DE LA TOXINE DANS CES
INDICATIONS.
4.2. Posologie et mode d'administration
Recommandations générales
Les doses recommandées de DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD sont
spécifiques de la préparation et ne
sont pas interchangeables avec les autres préparations de toxines
botuliniques A. Elles sont exprimées en
unités SPEYWOOD (voir rubrique 4.4).
Un intervalle minimum de 12 semaines entre deux séances d’injection
doit être respecté.
DYSPORT doit être uniqueme