DYSALFA 5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

térazosine base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de térazosine dihydraté 5

Disponible depuis:

AMDIPHARM Ltd

Code ATC:

G04CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

térazosine base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de térazosine dihydraté 5

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > térazosine base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de térazosine dihydraté 5,935 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MÉDICAMENTS UTILISÉS DANS L’HYPERTROPHIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE/ALPHA-BLOQUANTS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE/ALPHA-BLOQUANTS – Code ATC : G04CA03DYSALFA est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l’adulte de sexe masculin.

Descriptif du produit:

TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TERAZOSINE 5 mg - DYSALFA 5 mg, comprimé - HYTRINE 5 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-01-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
Dénomination du médicament
DYSALFA 5 mg, comprimé
Chlorhydrate de térazosine dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DYSALFA 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DYSALFA 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DYSALFA 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DYSALFA 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DYSALFA 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS
L’HYPERTROPHIE BENIGNE
DE LA PROSTATE/ALPHA-BLOQUANTS – Code ATC : G04CA03
DYSALFA est indiqué dans le traitement de certains symptômes de
l'hypertrophie bénigne de la prostate
chez l’adulte de sexe masculin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DYSALFA
5
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DYSALFA 5 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la térazosine, ou à des médicaments de
la même famille chimique, ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6.
·
si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (baisse de
la tension artérielle lors du passage
de la position couchée �

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DYSALFA 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de térazosine
dihydraté.................................................................................
5,935 mg
Quantité correspondant à térazosine base
anhydre..............................................................
5,000 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : 123,665 mg de lactose par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DYSALFA est indiqué chez les sujets adultes de sexe masculin.
Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de
l’hypertrophie bénigne de la prostate,
notamment :
·
dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit
être retardée ;
·
au cours des poussées évolutives de l’adénome où la
symptomatologie est augmentée et d’autant plus
que le patient est plus âgé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au
coucher.
À partir du 2ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg
par jour, en une prise unique, pendant
une semaine.
À partir du 9ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au
coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du
patient.
En cas d'oubli de prise de la térazosine, des sensations
vertigineuses peuvent survenir lors de la
réintroduction du traitement. Dans ce cas un nouvel ajustement
progressif de la dose sera nécessaire avec
le même schéma d'augmentation des doses que lors de l'initiation du
traitement.
Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance rénale
Des études pharmacocinétiques indiquent que les patients atteints
d’insuffisance rénale ne nécessitent
aucune modification de la posologie recommandée.
Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance hépatique
La dos