DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'azélastine 1000 microgrammes; propionate de fluticasone 365 microgrammes

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

Code ATC:

R01AD58

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'azélastine 1000 microgrammes; propionate de fluticasone 365 microgrammes

Dosage:

1000 microgrammes

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour 1 g de suspension > chlorhydrate d'azélastine 1000 microgrammes > propionate de fluticasone 365 microgrammes

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 23 g avec pompe doseuse avec applicateur nasal polypropylène

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique, corticostéroïdes/fluticasone, associations

indications thérapeutiques:

Classe Pharmacothérapeutique : décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique, corticostéroïdes/fluticasone, associations - code ATC : R01AD58.DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale contient deux principes actifs : le chlorhydrate d'azélastine et le propionate de fluticasone. Le chlorhydrate d'azélastine appartient à un groupe de médicaments appelés anti-histaminiques. Les anti-histaminiques agissent en empêchant les effets de substances comme l'histamine que le corps produit au cours d’une réaction allergique, ce qui a pour but de réduire ainsi les symptômes de la rhinite allergique. Le propionate de fluticasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes, qui réduisent l'inflammation.Indications thérapeutiquesDYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale est utilisé pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle modérée à sévère lorsqu'un traitement par un anti-histaminique ou un glucocorticoïde seul par voie intranasale n'est pas considéré comme suffisant.La rhinite allergique saisonnière et la rhinite allergique perannuelle sont des réactions allergiques à certaines substances, comme les pollens (rhume des foins), les acariens, les moisissures, la poussière ou les animaux domestiques.DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale soulage les symptômes de l’allergie comme l’écoulement nasal, les écoulements rhino-pharyngés, les éternuements, les démangeaisons du nez ou le nez bouché.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-12-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour
pulvérisation nasale
Chlorhydrate d'azélastine/propionate de fluticasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension
pour pulvérisation
nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DYMISTA 137 microgrammes/50
microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes,
suspension pour pulvérisation
nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes,
suspension pour
pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes,
suspension pour pulvérisation
nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe Pharmacothérapeutique : décongestionnants et autres
préparations nasales à usage topique,
corticostéroïdes/fluticasone, associations - code ATC : R01AD58.
DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale contient deux principes
actifs : le chlorhydrate
d'azélastine et le propionate de fluticasone.
·
Le chlorhydrate d'azélastine appartient à un groupe de médicaments
appe

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour
pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme de suspension contient 1 000 microgrammes de
chlorhydrate d'azélastine et 365
microgrammes de propionate de fluticasone.
Une pulvérisation (0,14 g) délivre une dose contenant 137
microgrammes de chlorhydrate d'azélastine (=
125 microgrammes d'azélastine) et 50 microgrammes de propionate de
fluticasone.
Excipient à effet notoire :
Une pulvérisation (0,14 g) délivre 0,014 mg de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension homogène blanche
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et
perannuelle modérée à sévère lorsqu'une
monothérapie par anti-histaminique ou glucocorticoïde intranasal
n'est pas considérée comme suffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour un effet thérapeutique optimal, le traitement doit être
administré de façon régulière.
Éviter tout contact avec les yeux.
_Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus)_
Une pulvérisation dans chaque narine deux fois par jour (matin et
soir).
_Enfants de moins de 12 ans _
DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale n'est pas recommandé
chez l’enfant de moins de 12 ans
dans la mesure où la sécurité et l'efficacité n'ont pas été
établies dans cette tranche d’âge.
_Sujets âgés_
Il n’y a pas lieu d’adapter la posologie chez les sujets âgés.
_Insuffisance hépatique et rénale_
Aucune donnée n'est disponible chez l'insuffisant rénal et
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement doit correspondre à la période d'exposition
à l'allergène.
Mode d'administration
Voie nasale exclusivement.
Mode d'emploi
Préparation du spray :
Avant usage le flacon sera a