DUROGESIC 25 µg/1 Hr transdermalni flaster

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

fentanil

Disponible depuis:

INPHARM Co. d.o.o. Banja Luka

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanil

Dosage:

25 µg/1 Hr

forme pharmaceutique:

transdermalni flaster

Composition:

1 transdermalni flaster sadrži: 4,2 mg/10,5 cm2 (25 mcg/h) fentanil

Unités en paquet:

kutija sa 5 transdermalnih flastera

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

JANSSENCILAG Kft.

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2021-12-05

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
DUROGESIC
25

g/h
50

g/h
100

g/h
transdermalni flaster
fentanil
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lijekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak iako ima znake bolesti slične Vašima.

Ukoliko bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako
primijetite bilo koje neželjeno
djelovanje koje nije naznačeno u ovom Uputstvu, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu pronaĆi Ćete slijedeĆe OBAVIJESTI:
1.
Šta je lijek DUROGESIC i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek DUROGESIC
3.
Kako uzimati lijek DUROGESIC
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek DUROGESIC
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek DUROGESIC i za šta se koristi?
Naziv Vašeg lijeka je DUROGESIC.
Ovi flasteri pomažu u smanjenju veoma jakih i dugotrajnih bolova:

kod odraslih kojima je potrebna neprekidna terapija bola

kod djece starije od 2 godine koja već koriste opioidne lijekove i
kojoj je potrebna neprekidna
terapija bola
Lijek DUROGESIC sadrži lijek koje se zove fentanil. Pripada grupi
jakih lijekova protiv bolova koji se
nazivaju opioidi.
2.
Prije nego poČnete uzmati lijek DUROGESIC
Nemojte uzimati lijek DUROGESIC

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na fentanil ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog lijeka
(navedene u odjeljku 6.)

ako imate bol koja traje kratko, poput iznenadnog bola ili bola posle
operacije

ako imate poteškoće u disanju, usporeno ili plitko disanje
Nemojte primjenjivati ovaj lijek, ukoliko se bilo šta od prethodno
navedenog odnosi na Vas ili Vaše dijete.
Ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom pre
primjene lijeka DUROGESIC.
Upozorenja i mjere opreza
2
Lijepljenje flastera za drugu osobu
Flaster se smije primjeniti samo na koži osob

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
▲
DUROGESIC
25

g/h
50

g/h
100

g/h
transdermalni flaster
fentanil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DUROGESIC 25

g/h transdermalni flaster: 1 flaster sadržava 4,2 mg fentanila.
Površina flastera je 10,5
cm
2
(brzina otpuštanja fentanila je 25

g/h što predstavlja 0,6 mg/24 sata)
DUROGESIC 50

g/h transdermalni flaster: 1 flaster sadržava 8,4 mg fentanila.
Površina flastera je 21,0
cm
2
(brzina otpuštanja fentanila je 50

g/h, što predstavlja 1,2 mg/24 sata)
DUROGESIC 100

g/h transdermalni flaster: 1 flaster sadržava 16,8 mg fentanila.
Površina flastera je
42,0 cm
2
(brzina otpuštanja fentanila 100

g/h, što predstavlja 2,4 mg/24 sata)
Za pomoćne supstance, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster.
DUROGESIC, 25

g/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa
zaobljenim ivicama
na kome suime lijeka, jačina lijeka i ivice flastera obojenecrvenom
bojom.
DUROGESIC, 50

g/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa
zaobljenim ivicama
na kome su ime lijeka, jačina lijeka i ivice flastera obojene zelenom
bojom.
DUROGESIC, 100

g/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa
zaobljenim ivicama
na kome su ime lijeka, jačina lijeka i ivice flastera obojene sivom
bojom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Odrasli:
Lijek DUROGESIC je indikovan zaterapiju jakog, hroničnog bola koji
zahtjeva kontinuiranu dugoročnu
primjenu opioida.
Djeca:
Dugotrajna terapija hroničnog jakog bola kod djece starije od dvije
godine koja primaju opioidnu terapiju.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze lijeka DUROGESIC treba individualizovati na osnovu stanja
pacijenta i treba ih procjenjivati u
2
redovnim intervalima nakon primjene. Treba koristiti najnižu
efektivnu dozu. Flasteri su dizajnirani tako da
isporuče približno 12, 25, 50, 75 i 100 mikrograma/h fentanila u
sistemsku cirkulaciju, što predstavlja oko
0,3, 0,6, 1,2