Duraprox 600 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oxaprozine 600 mg

Disponible depuis:

Tramedico SA-NV

Code ATC:

M01AE12

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxaprozin

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Oxaprozine 600 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Oxaprozin

Descriptif du produit:

CTI code: 135432-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135432-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1754720 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135432-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1754712 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135432-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1986-09-19

Notice patient

B. NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DURAPROX, 600 MG, COMPRIMÉS
Oxaprozine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Duraprox et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Duraprox
3.
Comment utiliser Duraprox
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Duraprox
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DURAPROX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
DURAPROX est
un médicament
Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (dont l’abréviation est
« AINS »).
Il est indiqué en utilisation à court ou à long terme pour soulager
les symptômes inflammatoires dans
les affections suivantes :
-
traitement symptomatique aigu de courte durée des poussées aiguës
d’arthrose (affection du
cartilage des articulations) ;
-
inflammations des muscles, des tendons et des ligaments ;
-
inflammation des articulations (polyarthrite rhumatoïde).
-
inflammations des articulations de la colonne vertébrale (maladie de
Bechterew) ;
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DURAPROX ?
N’UTILISEZ JAMAIS DURAPROX
-
si vous êtes allergique à l’oxaprozine ou à l’un des autres
composants contenus dans Duraprox
mentionnés dans la rubrique 6.
-
si l’usage de l’acide acétylsalicylique (aspirin) ou les autres
AINS provoquent chez

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Duraprox 600 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxaprozine 600 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés sécables pour usage oral.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Duraprox est indiqué en utilisation à court ou à long terme pour
soulager les signes et symptômes
inflammatoires dans les affections suivantes :
-
Traitement symptomatique aigu de courte durée des poussées aiguës
d’arthrose ;
-
affections musculo-squelettiques telles qu’une épaule douloureuse
aiguë (bursite sous-acromiale ou
tendinite du muscle sus-épineux) et autres affections
péri-articulaires aiguës;
-
polyarthrite rhumatoïde. Duraprox peut être utilisé en association
avec des sels d’or, des
antipaludiques et/ou des corticostéroïdes;
-
spondylarthrite ankylosante.
Duraprox est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus
de 16 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ARTHROSE
600 à 1200 mg en fonction de la sévérité des symptômes.
INFLAMMATIONS DES MUSCLES, DES TENDONS ET DES LIGAMENTS
1 200 mg par jour, en prise journalière unique.
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE ET SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE
1 200 mg par jour. Il est parfois nécessaire d’administrer 1 800 mg
pour obtenir un résultat optimal :
dans ce cas, on administre 1 200 mg le matin et 600 mg le soir.
POSOLOGIE EN CAS D’INSUFFISANCE RÉNALE
Chez les patients sous hémodialyse et ceux présentant une
insuffisance rénale modérée à sévère, la
dose ne peut pas dépasser 600 mg par jour ou tous les deux jours,
selon le degré d’insuffisance rénale.
La fonction rénale doit être surveillée de près.
Il faut toujours administrer la plus faible dose possible, surtout
chez les sujets âgés.
Lorsque l’on utilise la plus faible dose efficace pendant la
période la plus courte possible nécessaire
pour lutter contre les symptômes, les effets indésirables peuvent
être ré