Duracef 500 mg/5 ml susp. buv. (pdr.)

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Céfadroxil Monohydraté 171,429 mg

Disponible depuis:

Bausch Health Ireland Ltd.

Code ATC:

J01DB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefadroxil

Dosage:

500 mg/5 ml

forme pharmaceutique:

Poudre pour suspension buvable

Composition:

Céfadroxil 176.57 mg/g

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Cefadroxil

Descriptif du produit:

CTI code: 108516-01 - Taille de l'emballage: 80 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03830070470529 - Code CNK: 1204965 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1974-04-25

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DURACEF 250 MG/5 ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
DURACEF 500 MG/5 ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
CÉFADROXIL MONOHYDRATÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’ autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Duracef et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Duracef
3. Comment prendre Duracef
4. Quels sont les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver Duracef
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DURACEF ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
_Groupe pharmacothérapeutique et mode d’action_
Antibiotique du groupe des céphalosporines de première génération.
Ce médicament a une activité antibactérienne. Il est destiné à
l’usage chez l’enfant.
_Indications thérapeutiques_
Traitement de certaines infections
-
des voies respiratoires supérieures
-
de la peau et de tissus mous
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DURACEF
NE PRENEZ JAMAIS DURACEF
-
si vous êtes allergique au céfadroxil ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes anormalement sensible (allergique) à un autre
antibiotique du groupe des
céphalosporines.
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AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
-
En cas d'allergie à la pénicilline, prévenir le médecin car v

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION
Duracef 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
Duracef 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Duracef 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable: céfadroxil
monohydraté (= 85,71
mg de céfadroxil anhydre par gramme de poudre)
Duracef 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable: céfadroxil
monohydraté (= 171,42
mg de céfadroxil anhydre par gramme de poudre)
Excipients à effet notoire:
La suspension reconstituée de Duracef 250 mg/5ml contient:
-
2433,7 mg de saccharose par 5 ml.
-
4,5 mg benzoate de sodium par 5 ml équivalent à 0,9 mg/ml.
La suspension reconstituée de Duracef 500 mg/5ml contient :
-
2185,75 mg de saccharose par 5 ml.
-
4 mg benzoate de sodium par 5 ml équivalent à 0,8 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Duracef 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
Duracef 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le céfadroxil est indiqué dans le traitement des infections
suivantes, lorsqu'elles
sont causées par des germes sensibles :
Infections des voies respiratoires : Amygdalite, pharyngite
bactérienne,
sinusite, laryngite.
La pénicilline est le médicament de choix pour des infections dues
aux
streptocoques A bêta-hémolytiques et la prévention du rhumatisme
articulaire.
Des études substantielles au sujet de l'efficacité du céfadroxil
dans cette
prophylaxie ne sont pas jusqu'à présent disponibles.
Infections de la peau et des tissus mous : Lymphangite, abcès,
cellulite, ulcères
de décubitus, mastite, furonculose, érysipèle.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie:
Des études ont démontré que le Duracef peut s'administrer en deux
prises par jour.
Dans le traitement des pharyngites à streptocoque du groupe A, le
céfadroxil peut
être administré en une seule prise par jour.*(voir tableau
ci-dessous)
Cette prise monoquotidienne est susceptible de p